Comparación de tres desobstrucciones técnicas de las vías respiratorias en pacientes con ventilación mecánica (ClearanceMV)
11 de noviembre de 2015 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ensayo clínico aleatorizado, realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Clínicas de Porto Alegre desde octubre de 2011 hasta noviembre de 2015.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la efectividad de las técnicas: vibrocompresión (G1), hiperinsuflación con ventilación mecánica (G2) vibrocompresión + hiperinsuflación con ventilación mecánica (G3) en la cantidad de secreciones aspiradas, tiempo de ventilación mecánica, incidencia de neumonía asociada a ventilación mecánica, reintubación traqueal y mortalidad en ventilador mecánico.
Resultado primario: peso en gramos de las secreciones aspiradas.
Resultado secundario: parámetros hemodinámicos y pulmonares: frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial media, saturación arterial periférica de oxígeno; presión inspiratoria pico, volumen corriente; cumplimiento dinámico; tiempo de ventilación mecánica; reintubación traqueal; Incidencia de neumonía asociada a ventilador y mortalidad en ventilador mecánico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En ventilación mecánica por un periodo de 24-72 h
- Presión al final de la espiración (PEEP) inferior a 10 cm de agua.
- Dosis bajas de noradrenalina de 0,5 mg/kg/minuto para un promedio mayor o igual en sangre que supere los 60 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Neumotórax y hemotórax sin drenaje
- Enfisema subcutáneo
- Osteoporosis
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda - (SDRA)
- Fracturas de costillas
- Obeso (IMC superior a 35)
- Ventilador mecánico con picos de presión superiores a 40 cm de agua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vibocompresión (VB)
Grup 1 - Vibrocompresión: Es una técnica de fisioterapia, que tiene como objetivo despejar las vías respiratorias de los pacientes en ventilación mecánica.
A través de la compresión torácica durante la espiración
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La vibrocompresión es una técnica de fisioterapia, que tiene como objetivo despejar las vías respiratorias de los pacientes en ventilación mecánica (VM)
Otros nombres:
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Comparador activo: Hiperinflación (HMV)
Grup 2 - Hiperinsuflación con Ventilador Mecánico: Es una técnica de fisioterapia, que tiene como objetivo despejar las vías respiratorias de los pacientes en ventilación mecánica.
A través del aumento de la presión inspiratoria del ventilador.
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Técnica de hiperinsuflación con ventilador mecánico que tiene como objetivo despejar las vías respiratorias de los pacientes en ventilación mecánica
Otros nombres:
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Experimental: Hmv+vb
Grup 3 - Hiperinsuflación con ventilador mecánico y vibrocompresión: Es una técnica de fisioterapia, que tiene como objetivo despejar las vías respiratorias de los pacientes en ventilación mecánica.
A través de la compresión torácica durante la espiración y el aumento de la presión inspiratoria del ventilador.
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Asociación entre Vibrocompresión e Hiperinsuflación con ventilador mecánico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso en gramos de las secreciones pulmonares
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas.
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hasta 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo ventilador mecánico (VM) en días
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Reintubación traqueal en porcentaje en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Incidencia de neumonía asociada a ventilador en porcentaje
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Mortalidad en la VM en porcentaje
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas.
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hasta 24 semanas.
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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hasta 24 semanas
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Saturación de oxígeno periférico en porcentaje
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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hasta 24 semanas
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Volumen corriente en mililitros
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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hasta 24 semanas
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Presión inspiratoria máxima en centímetros de agua
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-0367
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