- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02604082
기계적 인공호흡 환자의 3가지 기술적 기도 청소율 비교 (ClearanceMV)
2015년 11월 11일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2011년 10월부터 2015년 11월까지 Porto Alegre Hospital의 중환자실에서 실시된 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: 기술의 효과를 비교하기 위해: 흡인된 분비물의 양에서 진동 압박(G1), 기계적 환기를 통한 과팽창(G2) 진동 압박 + 기계적 환기를 통한 과팽창(G3), 기계적 인공 호흡기 시간, 인공 호흡기 관련 폐렴 발생률, 기관 재삽관 기계적 인공 호흡기의 사망률.
1차 결과: 흡인된 분비물의 무게(g).
이차 결과: 혈역학 및 폐 매개변수: 심박수, 호흡수, 평균 동맥압, 말초 동맥 산소 포화도; 최대 흡기압, 일회 호흡량; 동적 준수 ; 기계환기시간; 기관 재삽관; 인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률과 기계식 인공 호흡기의 사망률.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24~72시간 동안 기계 환기
- 호기말 압력(PEEP) 물을 10cm 낮추십시오.
- 0.5mg/kg/분의 낮은 노르아드레날린 용량은 평균 60mmHg보다 크거나 같은 혈액에 대해 분당 투여됩니다.
제외 기준:
- 기흉 및 혈흉 비배액
- 피하 폐기종
- 골다공증
- 급성 호흡 곤란 증후군 - (ARDS)
- 갈비뼈 골절
- 비만(BMI 35 이상)
- 40cm의 물에서 최고 압력이 더 높은 기계식 환풍기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 진동압축(VB)
그룹 1 - 진동 압박: 기계적 환기를 통해 환자의 기도를 깨끗이 하는 것을 목표로 하는 물리 치료 기술입니다.
호기시 흉부압박을 통해
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진동압박은 기계적 환기(MV)를 받는 환자의 기도를 깨끗이 하는 것을 목표로 하는 물리 치료 기술입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 초인플레이션(HMV)
그룹 2 - 기계식 인공호흡기를 사용한 과팽창: 기계적 인공호흡을 받는 환자의 기도를 청소하는 것을 목표로 하는 물리 치료 기술입니다.
흡기압 상승을 통한 인공호흡기 .
|
기계적 환기를 받는 환자의 기도를 깨끗이 하는 것을 목표로 하는 기계적 환기 장치를 사용한 하이퍼인플레이션 기술
다른 이름들:
|
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실험적: HMV+VB
그룹 3 - 기계식 인공호흡기와 진동압박을 이용한 과팽창: 기계적 인공호흡을 하는 환자의 기도를 깨끗이 하는 것을 목표로 하는 물리 치료 기술입니다.
호기시 흉부압박과 흡기압 상승을 통해 인공호흡기.
|
기계환기를 이용한 진동압축과 초팽창의 연관성
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 분비물의 무게(g)
기간: 최대 24주.
|
최대 24주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 기계식 인공호흡기(MV)(일)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
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연구 완료를 통해 평균 3년.
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지난 24시간 동안 재삽관 기관 비율(%)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
|
연구 완료를 통해 평균 3년.
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|
인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률(백분율)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
|
연구 완료를 통해 평균 3년.
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|
MV의 사망률(백분율)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
|
연구 완료를 통해 평균 3년.
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심박수
기간: 최대 24주.
|
최대 24주.
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호흡 빈도
기간: 최대 24주
|
최대 24주
|
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말초 산소 포화도(%)
기간: 최대 24주
|
최대 24주
|
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일회 호흡량(밀리리터)
기간: 최대 24주
|
최대 24주
|
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최고 흡기압(센티미터)
기간: 최대 24주
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-0367
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