Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tre tekniska luftvägsavstånd hos mekaniskt ventilerade patienter (ClearanceMV)

11 november 2015 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomiserad klinisk prövning, utförd på intensivvårdsavdelningen på Hospital de Clinicas de Porto Alegre från oktober 2011 till november 2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att jämföra effektiviteten av tekniker: vibrokompression (G1), hyperinflation med mekanisk ventilation (G2) vibrokompression + hyperinflation med mekanisk ventilation (G3) i mängden aspirerade sekret, mekanisk ventilatortid, förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation, återtubation av luftröret och dödlighet i mekanisk ventilator. Primärt utfall: vikt i gram av det aspirerade sekretet. Sekundärt utfall: hemodynamiska och pulmonella parametrar: hjärtfrekvens, andningsfrekvens, medelartärtryck, perifer arteriell syremättnad; topp inandningstryck, tidalvolym; dynamisk efterlevnad ; mekanisk ventilatortid; återtubation trakeal; Förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation och mortalitet i mekanisk ventilator.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I mekanisk ventilation under en period av 24-72 timmar
  • End-expiratoriskt tryck (PEEP) sänk 10 cm vatten.
  • Lägre noradrenalindoser på 0,5 mg/kg/minut för i genomsnitt större än eller lika mycket blod överstiger 60 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Pneumothorax och hemothorax odränerade
  • Subkutant emfysem
  • Osteoporos
  • Acute respiratory distress syndrome - (ARDS)
  • Frakturer av revben
  • Överviktiga (BMI större än 35)
  • Mekanisk fläkt med högre topptryck 40 cm vatten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vibokompression (VB)
Grupp 1 - Vibrokompression: Är en fysioterapiteknik som syftar till att rensa luftvägarna hos patienter på mekanisk ventilation. Genom bröstkorgskompressionen under utandning
Övrig: Vibrokompression (VB)
Vibrokompression är en fysioterapiteknik som syftar till att rensa luftvägarna hos patienter på mekanisk ventilation (MV)
Andra namn:
  • Teknik för sjukgymnastik
Aktiv komparator: Hyperinflation (HMV)
Grupp 2 - Hyperinflation med mekanisk ventilator: Är en fysioterapiteknik som syftar till att rensa luftvägarna hos patienter på mekanisk ventilation. Genom ökningen av inandningstrycket ventilator.
Övrig: Hyperinflation (HMV)
Hyperinflationsteknik med mekanisk ventilator som syftar till att rensa luftvägarna hos patienter på mekanisk ventilation
Andra namn:
  • Teknik för sjukgymnastik
Experimentell: HMV+VB
Grupp 3 - Hyperinflation med mekanisk ventilator och vibrokompression: Är en fysioterapiteknik som syftar till att rensa luftvägarna hos patienter på mekanisk ventilation. Genom bröstkompressionen under utandning och ökningen av inandningstrycket ventilator.
Övrig: HMV+VB
Samband mellan vibrokompression och hyperinflation med mekanisk ventilator
Andra namn:
  • Teknik för sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt i gram av lungsekret
Tidsram: upp till 24 veckor.
upp till 24 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid mekanisk ventilator (MV) i dagar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Återtubationsluftrör i procent under de senaste 24 timmarna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Incidensen av ventilatorrelaterad lunginflammation i procent
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Dödlighet i MV i procent
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Genom avslutad studie i snitt 3 år.
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 24 veckor.
upp till 24 veckor.
Andningsfrekvens
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor
Perifer syremättnad i procent
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor
Tidvattenvolym i milliliter
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor
Maximalt inandningstryck i centimeter vatten
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Första postat (Uppskatta)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0367

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk nedsättning

Kliniska prövningar på Vibrokompression (VB)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera