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Comparação de Três Desobstruções Técnicas de Via Aérea em Pacientes em Ventilação Mecânica (ClearanceMV)

11 de novembro de 2015 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ensaio clínico randomizado, realizado na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital de Clínicas de Porto Alegre no período de outubro de 2011 a novembro de 2015 .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar a eficácia das técnicas: vibrocompressão (G1), hiperinsuflação com ventilação mecânica (G2) vibrocompressão + hiperinsuflação com ventilação mecânica (G3) na quantidade de secreções aspiradas, tempo de ventilação mecânica, incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica, reintubação traqueal e mortalidade em ventilador mecânico. Desfecho primário: peso em gramas das secreções aspiradas. Desfecho secundário: parâmetros hemodinâmicos e pulmonares: frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial média, saturação arterial periférica de oxigênio; pico de pressão inspiratória, volume corrente; conformidade dinâmica; tempo de ventilação mecânica; reintubação traqueal; Incidência de pneumonia associada ao ventilador e mortalidade em ventilador mecânico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em ventilação mecânica por um período de 24-72 h
  • A pressão expiratória final (PEEP) diminui 10 cm de água.
  • Doses mais baixas de noradrenalina de 0,5mg/kg/minuto para uma média sanguínea maior ou igual a 60 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Pneumotórax e hemotórax não drenados
  • Enfisema subcutâneo
  • Osteoporose
  • Síndrome do desconforto respiratório agudo - (SDRA)
  • Fraturas de costelas
  • Obeso (IMC maior que 35)
  • Ventilador mecânico com pressões de pico maiores 40 cm de água.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vibocompressão (VB)
Grupo 1 - Vibrocompressão: É uma técnica fisioterapêutica, que visa desobstruir as vias aéreas de pacientes em ventilação mecânica. Através da compressão torácica durante a expiração
Outro: Vibrocompressão (VB)
A vibrocompressão é uma técnica fisioterapêutica, que visa desobstruir as vias aéreas de pacientes em ventilação mecânica (VM)
Outros nomes:
  • Técnica de Fisioterapia
Comparador Ativo: Hiperinsuflação (HMV)
Grupo 2 - Hiperinsuflação com Ventilador Mecânico: É uma técnica fisioterapêutica, que visa desobstruir as vias aéreas de pacientes sob ventilação mecânica. Através do aumento da pressão inspiratória do ventilador.
Outro: Hiperinsuflação (HMV)
Técnica de hiperinsuflação com ventilador mecânico que visa desobstruir as vias aéreas de pacientes em ventilação mecânica
Outros nomes:
  • Técnica de Fisioterapia
Experimental: HMV+VB
Grupo 3 - Hiperinsuflação com ventilador mecânico e vibrocompressão: É uma técnica fisioterapêutica, que visa desobstruir as vias aéreas de pacientes em ventilação mecânica. Através da compressão torácica durante a expiração e aumento da pressão inspiratória ventilatória.
Outro: HMV+VB
Associação entre Vibrocompressão e Hiperinsuflação com Ventilador Mecânico
Outros nomes:
  • Técnica de Fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso em gramas das secreções pulmonares
Prazo: até 24 semanas.
até 24 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de ventilação mecânica (VM) em dias
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Reintubação traqueal em porcentagem nas últimas 24 horas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Incidência de pneumonia associada à ventilação em porcentagem
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Mortalidade na VM em porcentagem
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
Frequência cardíaca
Prazo: até 24 semanas.
até 24 semanas.
Frequência respiratória
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
Saturação periférica de oxigênio em porcentagem
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
Volume corrente em mililitros
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
Pico de pressão inspiratória em centímetros de água
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0367

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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