Comparaison de trois dégagements techniques des voies respiratoires chez les patients sous ventilation mécanique (ClearanceMV)
11 novembre 2015 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Essai clinique randomisé, mené dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de Clinicas de Porto Alegre d'octobre 2011 à novembre 2015.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer l'efficacité des techniques : vibrocompression (G1), hyperinflation avec ventilation mécanique (G2) vibrocompression + hyperinflation avec ventilation mécanique (G3) en quantité de sécrétions aspirées, temps de ventilation mécanique, incidence des pneumonies sous ventilation mécanique, réintubation trachéale et la mortalité sous ventilateur mécanique.
Résultat principal : poids en grammes des sécrétions aspirées.
Critère secondaire : paramètres hémodynamiques et pulmonaires : fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, pression artérielle moyenne, saturation artérielle périphérique en oxygène ; pression inspiratoire de pointe, volume courant ; conformité dynamique ; temps de ventilation mécanique ; réintubation trachéale ; Incidence de la pneumonie associée à la ventilation et mortalité sous ventilation mécanique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En ventilation mécanique pour une durée de 24 à 72 h
- Pression de fin d'expiration (PEP) inférieure de 10 cm d'eau.
- Abaisser les doses de noradrénaline de 0,5mg/kg/minute pour une moyenne sanguine supérieure ou égale à 60 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax et hémothorax non drainés
- Emphysème sous-cutané
- Ostéoporose
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë - (SDRA)
- Fractures des côtes
- Obèse (IMC supérieur à 35)
- Ventilateur mécanique avec des pressions de pointe supérieures à 40 cm d'eau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vibocompression (VB)
Groupe 1 - Vibrocompression : C'est une technique de physiothérapie qui vise à dégager les voies respiratoires des patients sous ventilation mécanique.
Par la compression thoracique lors de l'expiration
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La vibrocompression est une technique de physiothérapie qui vise à dégager les voies respiratoires des patients sous ventilation mécanique (MV)
Autres noms:
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Comparateur actif: Hyperinflation (HMV)
Groupe 2 - Hyperinflation avec ventilateur mécanique : est une technique de physiothérapie qui vise à dégager les voies respiratoires des patients sous ventilation mécanique.
Grâce à l'augmentation de la pression inspiratoire ventilateur .
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Technique d'hyperinflation avec ventilateur mécanique qui vise à dégager les voies respiratoires des patients sous ventilation mécanique
Autres noms:
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Expérimental: HMV+VB
Groupe 3 - Hyperinflation avec ventilateur mécanique et vibrocompression : est une technique de physiothérapie qui vise à dégager les voies respiratoires des patients sous ventilation mécanique.
Grâce à la compression thoracique lors de l'expiration et à l'augmentation de la pression inspiratoire du ventilateur.
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Association entre Vibrocompression et Hyperinflation avec ventilateur mécanique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids en grammes des sécrétions pulmonaires
Délai: jusqu'à 24 semaines.
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jusqu'à 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps ventilateur mécanique (VM) en jours
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Réintubation trachéale en pourcentage dans les dernières 24 heures
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Incidence des pneumonies sous ventilation assistée en pourcentage
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Mortalité dans la MV en pourcentage
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans.
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Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 24 semaines.
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jusqu'à 24 semaines.
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Fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Saturation périphérique en oxygène en pourcentage
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Volume courant en millilitres
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Pression inspiratoire maximale en centimètres d'eau
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Première publication (Estimation)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0367
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