上咽頭癌患者の予後への影響に関する遡及的研究
2015年11月12日 更新者：XIANG YANQUN、Sun Yat-sen University
局所領域進行性上咽頭癌に対する導入化学療法を伴うまたは伴わない病期指定同時化学放射線療法 - 遡及的、集団ベースの研究
同時化学放射線療法 (CCRT) への追加の導入化学療法 (IC) が全生存期間 (OS) と無病生存期間 (DFS) を改善できたかどうかを調査し、局所領域で進行した NPC に対して段階指定の化学放射線療法レジメンが最も有益であるかどうかを明らかにすること。
調査の概要
詳細な説明
1998 年 1 月 1 日から 2013 年 6 月 1 日までに最初に NPC と診断された患者のデータは、中山大学がんセンター医療情報部からダウンロードされました。
患者は、ステージ I または II の疾患を患っている場合、完全な医療記録がない場合、以前に治療を受けたことがある場合、または同時化学放射線療法を受けていない場合には除外されました。
追跡データは 2015 年 10 月 1 日に更新されます。両方のグループ間で観察された共変量のバランスをとるために、傾向スコアマッチング (PSM) 手法が採用されました。
傾向スコアは、ベースライン特性に基づいて、CCRT と IC+CCRT を受けた患者の間で均一になるように意図された条件付き確率を反映します。
照合は最近傍照合に基づいて実行され、CCRT 患者と IC+CCRT 患者の比較は、それぞれのリスク グループ内で照合されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12206
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1998年1月1日から2013年6月1日までSYSUCCで初めてNPCと診断された
説明
包含基準:
- 1998年1月1日から2013年6月1日までSYSUCCで初めてNPCと診断された。
- 完全な医療記録付き。
- 過激なRTを受けました。
除外基準:
- 遠隔転移患者は最初の診断時に、
- 再発患者、
- 放射線療法が終了していない、医療データが欠落している、RT中の死亡、ステージIまたはIIの疾患、以前に治療を受けたことがある、または同時化学放射線療法を受けていない人は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CCRTグループ
局所領域進行性上咽頭癌患者は同時化学放射線療法を受けた
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局所領域進行性上咽頭癌患者は、プラチナベース/非プラチナベースの同時化学放射線療法を受けました。
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IC+CCRTグループ
局所領域進行性上咽頭癌患者は導入化学療法と同時化学放射線療法を受けた
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局所領域進行性上咽頭癌患者は、導入化学療法とプラチナベース/非プラチナベースの同時化学放射線療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：最長10年
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無病生存
時間枠：10年まで
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10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xiang Guo, MD, PhD、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月12日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CCRTの臨床試験
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Samsung Medical Center完了
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MitoImmune Therapeutics積極的、募集していない
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The Affiliated Nanjing Drum Tower... と他の協力者まだ募集していません