Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af virkningerne af prognose for patienter med nasopharyngeal karcinom

12. november 2015 opdateret af: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Stadiespecificeret samtidig kemoradioterapi med eller uden induktionskemoterapi for lokoregionalt avanceret nasopharyngealt karcinom - en retrospektiv, befolkningsbaseret undersøgelse

For at undersøge, om den yderligere induktionskemoterapi (IC) til samtidig kemoradioterapi (CCRT) var i stand til at forbedre den samlede overlevelse (OS) og sygdomsfri overlevelse (DFS), og at afklare, om stadiespecificerede kemostrålebehandlingsregimer gavner mest for lokalregionalt avanceret NPC .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data for patienter, der først blev diagnosticeret med NPC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013, blev downloadet fra Department of Medical Information, Sun Yat-Sen University Cancer Center. Patienter blev udelukket, hvis de havde stadium I eller II sygdom, ingen fuldstændige journaler, modtog behandling tidligere eller uden samtidig kemoradioterapi. Opfølgningsdata er opdateret den 1. oktober 2015. Tilbøjelighedsscore-matching-metoden (PSM) blev vedtaget for at balancere observerede kovariater mellem begge grupper. Tilbøjelighedsscore afspejler den betingede sandsynlighed, der er beregnet til at være ensartet mellem patienter, der modtog CCRT og IC+CCRT baseret på deres baseline-karakteristika. Matchning blev udført baseret på nærmeste nabo-matching, og sammenligning mellem CCRT- og IC+CCRT-patienter blev matchet inden for deres respektive risikogrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12206

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

første gang diagnosticeret NPC i SYSUCC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. første gang diagnosticeret NPC i SYSUCC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013;
  2. med fuldstændige lægejournaler;
  3. modtaget radikal RT.

Ekskluderingskriterier:

  1. fjernmetastasepatienter ved første diagnose,
  2. tilbagevendende patienter,
  3. ikke afslutte strålebehandling, manglende medicinske data, død under RT, stadium I eller II sygdom, tidligere modtaget behandling eller uden samtidig kemoradioterapi blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CCRT gruppe
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale carcinompatienter modtog samtidig kemoradioterapi
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale carcinompatienter modtog platinbaseret/ikke-platinbaseret samtidig kemoradioterapi.
IC+CCRT gruppe
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale karcinompatienter modtog induktionskemoterapi og samtidig kemoradioterapi
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale carcinompatienter modtog induktionskemoterapi og platinbaseret/ikke-platinbaseret samtidig kemoradioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CCRT

3
Abonner