- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02604472
Retrospektiv undersøgelse af virkningerne af prognose for patienter med nasopharyngeal karcinom
12. november 2015 opdateret af: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
Stadiespecificeret samtidig kemoradioterapi med eller uden induktionskemoterapi for lokoregionalt avanceret nasopharyngealt karcinom - en retrospektiv, befolkningsbaseret undersøgelse
For at undersøge, om den yderligere induktionskemoterapi (IC) til samtidig kemoradioterapi (CCRT) var i stand til at forbedre den samlede overlevelse (OS) og sygdomsfri overlevelse (DFS), og at afklare, om stadiespecificerede kemostrålebehandlingsregimer gavner mest for lokalregionalt avanceret NPC .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data for patienter, der først blev diagnosticeret med NPC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013, blev downloadet fra Department of Medical Information, Sun Yat-Sen University Cancer Center.
Patienter blev udelukket, hvis de havde stadium I eller II sygdom, ingen fuldstændige journaler, modtog behandling tidligere eller uden samtidig kemoradioterapi.
Opfølgningsdata er opdateret den 1. oktober 2015. Tilbøjelighedsscore-matching-metoden (PSM) blev vedtaget for at balancere observerede kovariater mellem begge grupper.
Tilbøjelighedsscore afspejler den betingede sandsynlighed, der er beregnet til at være ensartet mellem patienter, der modtog CCRT og IC+CCRT baseret på deres baseline-karakteristika.
Matchning blev udført baseret på nærmeste nabo-matching, og sammenligning mellem CCRT- og IC+CCRT-patienter blev matchet inden for deres respektive risikogrupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12206
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
første gang diagnosticeret NPC i SYSUCC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første gang diagnosticeret NPC i SYSUCC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013;
- med fuldstændige lægejournaler;
- modtaget radikal RT.
Ekskluderingskriterier:
- fjernmetastasepatienter ved første diagnose,
- tilbagevendende patienter,
- ikke afslutte strålebehandling, manglende medicinske data, død under RT, stadium I eller II sygdom, tidligere modtaget behandling eller uden samtidig kemoradioterapi blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CCRT gruppe
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale carcinompatienter modtog samtidig kemoradioterapi
|
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale carcinompatienter modtog platinbaseret/ikke-platinbaseret samtidig kemoradioterapi.
|
IC+CCRT gruppe
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale karcinompatienter modtog induktionskemoterapi og samtidig kemoradioterapi
|
Lokoregionalt fremskredne nasopharyngeale carcinompatienter modtog induktionskemoterapi og platinbaseret/ikke-platinbaseret samtidig kemoradioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2015
Først opslået (Skøn)
13. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Neoplasmer
- Karcinom
- Nasopharyngealt karcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CCRT
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSmåcellet lungekræftKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Stråleterapi, Adjuvans | Stråleterapi, intensitetsmoduleret | Hypofraktioneret dosis | Kemoterapi, samtidigKorea, Republikken
-
Guiyang Medical UniversityRekrutteringLokalt avanceret nasopharyngealt karcinomKina
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
MitoImmune TherapeuticsRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Oral mucositisKorea, Republikken, Forenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtKolorektal cancerTaiwan
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinomKina
-
Asan Medical CenterAfsluttetEndetarmskræftKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinomKina
-
Guiyang Medical UniversityUkendtLokalt avanceret nasopharyngealt karcinomKina