- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02604472
Enquête rétrospective sur les impacts du pronostic pour les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx
12 novembre 2015 mis à jour par: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
Chimioradiothérapie concomitante à stade spécifié avec ou sans chimiothérapie d'induction pour le carcinome nasopharyngé locorégional avancé - Une étude rétrospective basée sur la population
Étudier si la chimiothérapie d'induction (CI) supplémentaire à la chimioradiothérapie concomitante (CCRT) a pu améliorer la survie globale (OS) et la survie sans maladie (DFS), et clarifier si les schémas thérapeutiques de chimioradiothérapie par stade sont les plus bénéfiques pour les NPC locorégionalement avancés .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données des patients diagnostiqués pour la première fois NPC du 1er janvier 1998 au 1er juin 2013 ont été téléchargées à partir du Département de l'information médicale, Sun Yat-Sen University Cancer Center.
Les patients ont été exclus s'ils avaient une maladie de stade I ou II, aucun dossier médical complet, reçu un traitement auparavant ou sans chimioradiothérapie concomitante.
Les données de suivi sont mises à jour le 1er octobre 2015. La méthode d'appariement par score de propension (PSM) a été adoptée pour équilibrer les covariables observées entre les deux groupes.
Les scores de propension reflètent la probabilité conditionnelle qui est censée être uniforme entre les patients ayant reçu une CCRT et une IC+CCRT en fonction de leurs caractéristiques de base.
L'appariement a été effectué sur la base de l'appariement du plus proche voisin, et la comparaison entre les patients CCRT et IC + CCRT a été appariée au sein de leurs groupes de risque respectifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12206
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
NPC diagnostiqué pour la première fois dans SYSUCC du 1er janvier 1998 au 1er juin 2013
La description
Critère d'intégration:
- NPC diagnostiqué pour la première fois dans SYSUCC du 1er janvier 1998 au 1er juin 2013 ;
- avec dossier médical complet;
- a reçu une RT radicale.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de métastases à distance au premier diagnostic,
- patients récurrents,
- ne pas terminer la radiothérapie, données médicales manquantes, décès pendant la RT, maladie de stade I ou II, traitement antérieur reçu ou sans chimioradiothérapie concomitante ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe CCRT
Des patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimioradiothérapie concomitante
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Les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimioradiothérapie concomitante à base de platine/sans platine.
|
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Groupe IC+CCRT
Les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimiothérapie d'induction et une chimioradiothérapie concomitante
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Les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimiothérapie d'induction et une chimioradiothérapie concomitante à base de platine/sans platine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la survie globale
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie sans maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2015
Première publication (Estimation)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
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- Maladies stomatognathiques
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- Tumeurs du nasopharynx
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- Carcinome
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2013046
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