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Enquête rétrospective sur les impacts du pronostic pour les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx

12 novembre 2015 mis à jour par: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Chimioradiothérapie concomitante à stade spécifié avec ou sans chimiothérapie d'induction pour le carcinome nasopharyngé locorégional avancé - Une étude rétrospective basée sur la population

Étudier si la chimiothérapie d'induction (CI) supplémentaire à la chimioradiothérapie concomitante (CCRT) a pu améliorer la survie globale (OS) et la survie sans maladie (DFS), et clarifier si les schémas thérapeutiques de chimioradiothérapie par stade sont les plus bénéfiques pour les NPC locorégionalement avancés .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données des patients diagnostiqués pour la première fois NPC du 1er janvier 1998 au 1er juin 2013 ont été téléchargées à partir du Département de l'information médicale, Sun Yat-Sen University Cancer Center. Les patients ont été exclus s'ils avaient une maladie de stade I ou II, aucun dossier médical complet, reçu un traitement auparavant ou sans chimioradiothérapie concomitante. Les données de suivi sont mises à jour le 1er octobre 2015. La méthode d'appariement par score de propension (PSM) a été adoptée pour équilibrer les covariables observées entre les deux groupes. Les scores de propension reflètent la probabilité conditionnelle qui est censée être uniforme entre les patients ayant reçu une CCRT et une IC+CCRT en fonction de leurs caractéristiques de base. L'appariement a été effectué sur la base de l'appariement du plus proche voisin, et la comparaison entre les patients CCRT et IC + CCRT a été appariée au sein de leurs groupes de risque respectifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12206

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

NPC diagnostiqué pour la première fois dans SYSUCC du 1er janvier 1998 au 1er juin 2013

La description

Critère d'intégration:

  1. NPC diagnostiqué pour la première fois dans SYSUCC du 1er janvier 1998 au 1er juin 2013 ;
  2. avec dossier médical complet;
  3. a reçu une RT radicale.

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints de métastases à distance au premier diagnostic,
  2. patients récurrents,
  3. ne pas terminer la radiothérapie, données médicales manquantes, décès pendant la RT, maladie de stade I ou II, traitement antérieur reçu ou sans chimioradiothérapie concomitante ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CCRT
Des patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimioradiothérapie concomitante
Les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimioradiothérapie concomitante à base de platine/sans platine.
Groupe IC+CCRT
Les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimiothérapie d'induction et une chimioradiothérapie concomitante
Les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx locorégional avancé ont reçu une chimiothérapie d'induction et une chimioradiothérapie concomitante à base de platine/sans platine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
survie sans maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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