- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02604472
Nenänielun karsinoomapotilaiden ennusteen vaikutusten retrospektiivinen tutkimus
torstai 12. marraskuuta 2015 päivittänyt: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
Vaihekohtainen samanaikainen kemoterapia induktiokemoterapialla tai ilman sitä paikallisesti edenneen nenänielun karsinooman hoitoon – retrospektiivinen, väestöpohjainen tutkimus
Tutkia, pystyikö samanaikaiseen kemoterapiaan (CCRT) liittyvä induktiokemoterapia (IC) parantamaan kokonaiseloonjäämistä (OS) ja taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) ja selvittämään, hyödyttävätkö vaihekohtaiset kemoterapia-ohjelmat eniten paikallisesti edistyneille NPC:ille. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot potilaista, joilla oli ensimmäisen kerran diagnosoitu NPC 1. tammikuuta 1998 ja 1. kesäkuuta 2013 välisenä aikana, ladattiin Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksen lääketieteellisen tiedon osastolta.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli vaiheen I tai II sairaus, heillä ei ollut täydellisiä potilastietoja, he olivat saaneet hoitoa aikaisemmin tai ilman samanaikaista kemoterapiaa.
Seurantatiedot päivitetään 1. lokakuuta 2015. PSM-menetelmä otettiin käyttöön havaittujen kovariaattien tasapainottamiseksi molempien ryhmien välillä.
Taipumuspisteet heijastavat ehdollista todennäköisyyttä, jonka on tarkoitus olla tasainen CCRT- ja IC+CCRT-potilaiden välillä heidän lähtötilanteensa perusteella.
Täsmäys tehtiin lähimmän naapurin vastaavuuden perusteella, ja CCRT- ja IC+CCRT-potilaiden vertailu tehtiin heidän riskiryhmissään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12206
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensimmäisen kerran diagnosoitu NPC SYSUCC:ssä 1. tammikuuta 1998 - 1. kesäkuuta 2013
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäisen kerran diagnosoitu NPC SYSUCC:ssä 1. tammikuuta 1998 - 1. kesäkuuta 2013;
- täydelliset lääketieteelliset tiedot;
- sai radikaalin RT:n.
Poissulkemiskriteerit:
- kaukaiset etäpesäkkeet ensimmäisen diagnoosin yhteydessä,
- toistuvat potilaat,
- Sädehoidon lopettamatta jättäminen, lääketieteellisten tietojen puuttuminen, kuolema RT:n aikana, vaiheen I tai II sairaus, aiemmin hoitoa saaneet tai ilman samanaikaista kemosädehoitoa jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CCRT-ryhmä
Paikallisesti edennyt nenänielun karsinoomapotilaat saivat samanaikaista kemoterapiaa
|
Paikallisesti edennyt nenänielun karsinoomapotilaat saivat samanaikaisesti platinapohjaista/ei-platinapohjaista kemoterapiaa.
|
|
IC+CCRT ryhmä
Paikallisesti edennyt nenänielun karsinoomapotilaat saivat induktiokemoterapiaa ja samanaikaista kemoterapiaa
|
Paikallisesti edennyt nenänielun karsinoomapotilaat saivat induktiokemoterapiaa ja platinapohjaista/ei-platinapohjaista samanaikaista kemoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CCRT
-
Samsung Medical CenterValmisPienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointi
-
Samsung Medical CenterValmisKohdunkaulan syöpä | Sädehoito, adjuvantti | Sädehoito, intensiteettimoduloitu | Hypofraktioitu annos | Kemoterapia, samanaikainenKorean tasavalta
-
Guiyang Medical UniversityRekrytointiPaikallisesti edennyt nenänielun karsinoomaKiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPaikallisesti edistynyt ruokatorven syöpä
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
CHA UniversityKorean Gynecologic Oncology GroupRekrytointiKohdunkaulansyöpäKorean tasavalta, Italia, Intia, Romania, Vietnam
-
Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
MitoImmune TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Suun mukosiittiKorean tasavalta, Yhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon