Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование влияния на прогноз для пациентов с раком носоглотки

12 ноября 2015 г. обновлено: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Параллельная химиолучевая терапия на определенной стадии с индукционной химиотерапией или без нее для локорегионарно-распространенной карциномы носоглотки - ретроспективное популяционное исследование

Изучить, способна ли дополнительная индукционная химиотерапия (IC) к одновременной химиолучевой терапии (CCRT) улучшить общую выживаемость (OS) и безрецидивную выживаемость (DFS), а также выяснить, приносят ли режимы химиолучевой терапии с указанием стадии наибольшую пользу при локорегионарно распространенном NPC. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные о пациентах, у которых впервые был диагностирован NPC с 1 января 1998 г. по 1 июня 2013 г., были загружены из Департамента медицинской информации Онкологического центра Университета Сунь Ятсена. Пациенты были исключены, если они имели заболевание I или II стадии, не имели полных медицинских карт, ранее получали лечение или не получали сопутствующую химиолучевую терапию. Данные последующего наблюдения обновлены 1 октября 2015 г. Для балансировки наблюдаемых ковариат между обеими группами был принят метод сопоставления показателей склонности (PSM). Показатели предрасположенности отражают условную вероятность, которая должна быть одинаковой между пациентами, получившими CCRT и IC+CCRT, исходя из их исходных характеристик. Сопоставление проводилось на основе сопоставления ближайших соседей, а сравнение между пациентами CCRT и IC + CCRT было сопоставлено в их соответствующих группах риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12206

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

впервые диагностированный NPC в SYSUCC с 1 января 1998 г. по 1 июня 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  1. впервые диагностированный NPC в SYSUCC с 1 января 1998 г. по 1 июня 2013 г.;
  2. с полной медицинской картой;
  3. получил радикальное РТ.

Критерий исключения:

  1. пациенты с отдаленными метастазами при первом диагнозе,
  2. рецидивирующие больные,
  3. исключались незавершенная лучевая терапия, отсутствие медицинских данных, смерть во время ЛТ, I или II стадия заболевания, ранее получавшее лечение или отсутствие сопутствующей химиолучевой терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа CCRT
Пациенты с местно-регионарно распространенным раком носоглотки получали одновременную химиолучевую терапию.
Другой: CCRT
Пациенты с локорегионарно распространенным раком носоглотки получали одновременную химиолучевую терапию на основе платины/не на основе платины.
Группа IC+CCRT
Пациенты с локорегионарно распространенным раком носоглотки получали индукционную химиотерапию и одновременную химиолучевую терапию.
Другой: IC+CCRT
Пациенты с локорегионарно распространенным раком носоглотки получали индукционную химиотерапию и одновременную химиолучевую терапию на основе платины/не на основе платины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 10 лет
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: до 10 лет
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Учебный стул: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013046

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться