Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv undersøkelse av virkningene av prognose for pasienter med nasofarynxkarsinom

12. november 2015 oppdatert av: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Stadiumspesifisert samtidig kjemoradioterapi med eller uten induksjonskjemoterapi for lokoregionalt avansert nasofaryngealt karsinom - en retrospektiv, populasjonsbasert studie

For å undersøke om den ekstra induksjonskjemoterapien (IC) til samtidig kjemoradioterapi (CCRT) var i stand til å forbedre total overlevelse (OS) og sykdomsfri overlevelse (DFS), og for å avklare om stadiumspesifiserte kjemoradioterapiregimer har størst fordel for lokoregionalt avansert NPC .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data fra pasienter som først ble diagnostisert med NPC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013 ble lastet ned fra Institutt for medisinsk informasjon, Sun Yat-Sen University Cancer Center. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde stadium I eller II sykdom, ingen fullstendige journaler, mottatt behandling tidligere eller uten samtidig kjemoradioterapi. Oppfølgingsdata er oppdatert 1. oktober 2015. Propensity score-matching (PSM)-metoden ble tatt i bruk for å balansere observerte kovariater mellom begge gruppene. Tilbøyelighetsskårer reflekterer den betingede sannsynligheten som er ment å være ensartet mellom pasienter mottatt CCRT og IC+CCRT basert på deres baseline-karakteristikker. Matching ble utført basert på nærmeste-nabo-matching, og sammenligning mellom CCRT- og IC+CCRT-pasienter ble matchet innenfor deres respektive risikogrupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12206

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diagnostiserte først NPC i SYSUCC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. først diagnostisert NPC i SYSUCC fra 1. januar 1998 til 1. juni 2013;
  2. med fullstendige medisinske journaler;
  3. mottatt radikal RT.

Ekskluderingskriterier:

  1. fjernmetastasepasienter ved første diagnose,
  2. tilbakevendende pasienter,
  3. ikke avsluttet strålebehandling, manglende medisinske data, død under RT, stadium I eller II sykdom, mottatt behandling tidligere, eller uten samtidig kjemoradioterapi ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CCRT-gruppe
Lokoregionalt avanserte nasofaryngeale karsinompasienter fikk samtidig kjemoradioterapi
Annen: CCRT
Lokoregionalt avanserte nasofaryngeale karsinompasienter fikk platinabasert/ikke-platinabasert samtidig kjemoradioterapi.
IC+CCRT-gruppe
Lokoregionalt avanserte nasofaryngeale karsinompasienter fikk induksjonskjemoterapi og samtidig kjemoradioterapi
Annen: IC+CCRT
Lokoregionalt avanserte nasofaryngeale karsinompasienter fikk induksjonskjemoterapi og platinabasert/ikke-platinabasert samtidig kjemoradioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere