Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní zkoumání dopadů prognózy u pacientů s karcinomem nosohltanu

12. listopadu 2015 aktualizováno: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Stádium-specifická souběžná chemoterapie s indukční chemoterapií nebo bez indukční chemoterapie u lokoregionálně pokročilého nasofaryngeálního karcinomu – retrospektivní populační studie

Zkoumat, zda přídavná indukční chemoterapie (IC) ke souběžné chemoradioterapii (CCRT) byla schopna zlepšit celkové přežití (OS) a přežití bez onemocnění (DFS), a objasnit, zda režimy chemoradioterapie specifikované ve stádiu prospívají nejvíce pro lokoregionálně pokročilé NPC .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data pacientů, u kterých byla poprvé diagnostikována NPC od 1. ledna 1998 do 1. června 2013, byla stažena z oddělení lékařských informací, Sun Yat-Sen University Cancer Center. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli onemocnění stadia I nebo II, neměli kompletní lékařské záznamy, byli dříve léčeni nebo bez souběžné chemoradioterapie. Následná data jsou aktualizována 1. října 2015. Metoda propensity score-matching (PSM) byla přijata k vyrovnání pozorovaných kovariát mezi oběma skupinami. Skóre sklonu odrážejí podmíněnou pravděpodobnost, která má být jednotná mezi pacienty, kterým byl podán CCRT a IC+CCRT, na základě jejich výchozích charakteristik. Porovnání bylo provedeno na základě shody nejbližšího souseda a srovnání mezi pacienty s CCRT a IC+CCRT bylo porovnáno v rámci jejich příslušných rizikových skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12206

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

poprvé diagnostikováno NPC v SYSUCC od 1. ledna 1998 do 1. června 2013

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. poprvé diagnostikovaná NPC v SYSUCC od 1. ledna 1998 do 1. června 2013;
  2. s kompletní lékařskou dokumentací;
  3. obdržel radikální RT.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti se vzdálenými metastázami při první diagnóze,
  2. recidivující pacienti,
  3. nedokončení radioterapie, chybějící lékařské údaje, úmrtí během RT, onemocnění ve stadiu I nebo II, dříve podstupující léčbu nebo bez souběžné chemoradioterapie byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CCRT
Pacienti s lokoregionálně pokročilým nazofaryngeálním karcinomem dostávali souběžně chemoradioterapii
Jiný: CCRT
Pacienti s lokoregionálně pokročilým nazofaryngeálním karcinomem dostávali souběžnou chemoradioterapii na bázi platiny/bez platiny.
Skupina IC+CCRT
Pacienti s lokoregionálně pokročilým nazofaryngeálním karcinomem dostávali indukční chemoterapii a souběžnou chemoradioterapii
Jiný: IC+CCRT
Pacienti s lokoregionálně pokročilým nazofaryngeálním karcinomem dostávali indukční chemoterapii a souběžnou chemoradioterapii na bázi platiny/neplatiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez onemocnění
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CCRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit