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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02604472
비인두암 환자의 예후에 미치는 영향에 대한 후향적 조사
2015년 11월 12일 업데이트: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
국부적으로 진행된 비인두 암종에 대한 유도 화학요법 유무에 따른 병기별 동시 화학방사선요법 - 후향적, 인구 기반 연구
동시 화학방사선요법(CCRT)에 대한 추가 유도 화학요법(IC)이 전체 생존(OS) 및 무병 생존(DFS)을 개선할 수 있는지 여부를 조사하고 병기별 화학방사선요법이 국소적으로 진행된 NPC에 가장 유익한지 확인하기 위해 .
연구 개요
상세 설명
1998년 1월 1일부터 2013년 6월 1일까지 NPC로 처음 진단된 환자의 데이터는 Sun Yat-Sen University Cancer Center의 의료 정보 부서에서 다운로드되었습니다.
1기 또는 2기 질환이 있거나, 완전한 의료 기록이 없거나, 이전에 치료를 받았거나, 동시 화학방사선 요법을 받지 않은 환자는 제외되었습니다.
후속 데이터는 2015년 10월 1일에 업데이트되었습니다. PSM(성향 점수 일치) 방법은 두 그룹 간에 관찰된 공변량의 균형을 맞추기 위해 채택되었습니다.
성향 점수는 기준선 특성을 기반으로 CCRT 및 IC+CCRT를 받은 환자 간에 균일하도록 의도된 조건부 확률을 반영합니다.
일치는 가장 가까운 이웃 일치를 기반으로 수행되었으며 CCRT와 IC+CCRT 환자 간의 비교는 각 위험 그룹 내에서 일치되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12206
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1998년 1월 1일부터 2013년 6월 1일까지 SYSUCC에서 최초로 진단된 NPC
설명
포함 기준:
- 1998년 1월 1일부터 2013년 6월 1일까지 SYSUCC에서 처음 진단된 NPC;
- 완전한 의료 기록과 함께;
- 급진적인 RT를 받았습니다.
제외 기준:
- 최초 진단 시 원격 전이 환자,
- 재발 환자,
- 방사선 요법을 마치지 않은 경우, 의료 데이터 누락, RT 중 사망, I기 또는 II기 질환, 이전에 치료를 받았거나 동시 화학방사선 요법을 받지 않은 경우는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CCRT 그룹
국소적으로 진행된 비인두 암종 환자가 동시 화학방사선 요법을 받았습니다.
|
국소적으로 진행된 비인두 암종 환자는 백금 기반/비백금 기반 동시 화학방사선 요법을 받았습니다.
|
|
IC+CCRT 그룹
국소적으로 진행된 비인두 암종 환자가 유도 화학요법과 병행 화학방사선요법을 받았습니다.
|
국소적으로 진행된 비인두 암종 환자는 유도 화학요법 및 백금 기반/비백금 기반 동시 화학방사선요법을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무병 생존
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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