Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar de gevolgen van prognose voor patiënten met nasofarynxcarcinoom

12 november 2015 bijgewerkt door: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Stadiumgespecificeerde gelijktijdige chemoradiotherapie met of zonder inductiechemotherapie voor locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom - een retrospectief, populatiegebaseerd onderzoek

Om te onderzoeken of de aanvullende inductiechemotherapie (IC) bij gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) de algehele overleving (OS) en ziektevrije overleving (DFS) kon verbeteren, en om te verduidelijken of stadiumspecifieke chemoradiotherapieregimes het meest profiteren voor locoregionaal gevorderde NPC .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van patiënten bij wie voor het eerst NPC werd gediagnosticeerd van 1 januari 1998 tot 1 juni 2013 werden gedownload van de afdeling Medische Informatie, Sun Yat-Sen University Cancer Center. Patiënten werden uitgesloten als ze stadium I of II ziekte hadden, geen volledige medische dossiers hadden, eerder waren behandeld of zonder gelijktijdige chemoradiotherapie. Follow-upgegevens zijn bijgewerkt op 1 oktober 2015. De propensity score-matching (PSM)-methode werd toegepast om waargenomen covariaten tussen beide groepen in evenwicht te brengen. Propensity-scores weerspiegelen de voorwaardelijke waarschijnlijkheid die bedoeld is om uniform te zijn tussen patiënten die CCRT en IC+CCRT ontvingen op basis van hun baselinekenmerken. Matching werd uitgevoerd op basis van naaste-buur-matching, en vergelijking tussen CCRT- en IC+CCRT-patiënten werd gematcht binnen hun respectievelijke risicogroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12206

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerst gediagnosticeerd NPC in SYSUCC van 1 januari 1998 tot 1 juni 2013

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. eerst gediagnosticeerd NPC in SYSUCC van 1 januari 1998 tot 1 juni 2013;
  2. met volledige medische dossiers;
  3. ontving radicale RT.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met metastasen op afstand bij de eerste diagnose,
  2. terugkerende patiënten,
  3. niet afmaken van radiotherapie, ontbrekende medische gegevens, overlijden tijdens RT, stadium I of II ziekte, eerder behandeld of zonder gelijktijdige chemoradiotherapie werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CCRT-groep
Patiënten met locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom kregen gelijktijdig chemoradiotherapie
Ander: CCRT
Patiënten met locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom kregen op platina gebaseerde/niet op platina gebaseerde gelijktijdige chemoradiotherapie.
IC+CCRT-groep
Patiënten met locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom kregen inductiechemotherapie en gelijktijdige chemoradiotherapie
Ander: IC+CCRT
Patiënten met locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom kregen inductiechemotherapie en op platina/niet-platina gebaseerde gelijktijdige chemoradiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren