此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

鼻咽癌患者预后影响的回顾性研究

2015年11月12日 更新者:XIANG YANQUN、Sun Yat-sen University

分期同步放化疗联合或不联合诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌——一项基于人群的回顾性研究

研究同步化放疗 (CCRT) 的额外诱导化疗 (IC) 是否能够改善总生存期 (OS) 和无病生存期 (DFS),并阐明分期放化疗方案是否对局部晚期 NPC 获益最大.

研究概览

详细说明

1998年1月1日至2013年6月1日初诊鼻咽癌患者资料下载自中山大学肿瘤防治中心医学信息部。 如果患者患有 I 期或 II 期疾病、没有完整的医疗记录、既往接受过治疗或没有同步放化疗,则患者被排除在外。 随访数据于 2015 年 10 月 1 日更新。采用倾向得分匹配 (PSM) 方法来平衡观察到的两组之间的协变量。 倾向得分反映了条件概率,该条件概率旨在根据患者的基线特征在接受 CCRT 和 IC+CCRT 的患者之间保持一致。 匹配基于最近邻匹配进行,CCRT 和 IC+CCRT 患者之间的比较在各自的风险组内匹配。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12206

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1998年1月1日至2013年6月1日在SYSUCC首次确诊鼻咽癌

描述

纳入标准:

  1. 1998年1月1日至2013年6月1日在SYSUCC首诊鼻咽癌;
  2. 具有完整的病历;
  3. 接受了根治性放疗。

排除标准:

  1. 初次诊断的远处转移患者,
  2. 复发患者,
  3. 排除未完成放疗、缺少医疗数据、放疗期间死亡、I 或 II 期疾病、既往接受过治疗或未同步放化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CCRT组
局部晚期鼻咽癌患者接受同步放化疗
局部晚期鼻咽癌患者接受基于铂类/非铂类的同步放化疗。
IC+CCRT组
局部晚期鼻咽癌患者接受诱导化疗和同步放化疗
局部晚期鼻咽癌患者接受了诱导化疗和含铂/非铂类同步放化疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:长达 10 年
长达 10 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
无病生存
大体时间:长达 10 年
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Xiang Guo, MD, PhD、Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月12日

首次发布 (估计)

2015年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月12日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅