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Investigación retrospectiva de los impactos del pronóstico para pacientes con carcinoma nasofaríngeo

12 de noviembre de 2015 actualizado por: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Quimiorradioterapia concurrente especificada por etapa con o sin quimioterapia de inducción para el carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado: un estudio retrospectivo basado en la población

Investigar si la quimioterapia de inducción (CI) adicional a la quimiorradioterapia concurrente (CCRT) pudo mejorar la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de enfermedad (DFS), y aclarar si los regímenes de quimiorradioterapia especificados por estadio son más beneficiosos para el NPC locorregionalmente avanzado .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos de los pacientes diagnosticados por primera vez con NPC desde el 1 de enero de 1998 hasta el 1 de junio de 2013 se descargaron del Departamento de Información Médica del Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-Sen. Los pacientes fueron excluidos si tenían enfermedad en estadio I o II, sin registros médicos completos, recibieron tratamiento previamente o sin quimiorradioterapia concurrente. Los datos de seguimiento se actualizaron el 1 de octubre de 2015. Se adoptó el método de coincidencia de puntuación de propensión (PSM) para equilibrar las covariables observadas entre ambos grupos. Las puntuaciones de propensión reflejan la probabilidad condicional que pretende ser uniforme entre los pacientes que recibieron CCRT y IC+CCRT en función de sus características iniciales. El emparejamiento se realizó en función del emparejamiento del vecino más cercano, y la comparación entre los pacientes CCRT e IC+CCRT se emparejaron dentro de sus respectivos grupos de riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12206

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

NPC diagnosticado por primera vez en SYSUCC del 1 de enero de 1998 al 1 de junio de 2013

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. NPC diagnosticado por primera vez en SYSUCC desde el 1 de enero de 1998 hasta el 1 de junio de 2013;
  2. con historia clínica completa;
  3. recibió RT radical.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con metástasis a distancia en el primer diagnóstico,
  2. pacientes recurrentes,
  3. No terminar la radioterapia, datos médicos faltantes, muerte durante la RT, enfermedad en estadio I o II, tratamiento previo recibido o sin quimiorradioterapia concurrente fueron excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo CCRT
Los pacientes con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado recibieron quimiorradioterapia concurrente
Otro: CCRT
Los pacientes con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado recibieron quimiorradioterapia concurrente con o sin platino.
Grupo IC+CCRT
Los pacientes con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado recibieron quimioterapia de inducción y quimiorradioterapia concurrente
Otro: CI+CCRT
Los pacientes con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado recibieron quimioterapia de inducción y quimiorradioterapia concurrente con o sin platino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013046

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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