Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nasopharyngealis karcinómás betegek prognózisának retrospektív vizsgálata

2015. november 12. frissítette: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Stádiumspecifikus egyidejű kemoradioterápia indukciós kemoterápiával vagy anélkül lokoregionálisan előrehaladott orrgarat karcinóma esetén – Retrospektív, populációalapú vizsgálat

Annak vizsgálata, hogy a kiegészítő indukciós kemoterápia (IC) a párhuzamos kemoradioterápiához (CCRT) képes-e javítani az általános túlélést (OS) és a betegségmentes túlélést (DFS), valamint annak tisztázása, hogy a stádiumspecifikus kemoradioterápiás sémák előnyösek-e a legjobban a lokoregionálisan előrehaladott NPC számára .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1998. január 1. és 2013. június 1. között először diagnosztizált betegek adatait a Sun Yat-Sen Egyetem Rákkutató Központ Orvosi Információs Tanszékéről töltötték le. Kizártuk azokat a betegeket, akik I. vagy II. stádiumú betegségben szenvedtek, nem voltak teljes orvosi feljegyzéseik, korábban kezelésben részesültek, vagy egyidejű kemoradioterápia nélkül. A nyomon követési adatok 2015. október 1-jén frissültek. A hajlam pontszám-illesztési (PSM) módszert alkalmazták a megfigyelt kovariánsok kiegyensúlyozására a két csoport között. A hajlampontszámok azt a feltételes valószínűséget tükrözik, amely a kiindulási jellemzőik alapján egységes a CCRT-ben és IC+CCRT-ben részesülő betegek között. Az illesztést a legközelebbi szomszéd párosítás alapján végeztük, és a CCRT és az IC+CCRT összehasonlítása során a betegeket a megfelelő kockázati csoporton belül egyeztettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12206

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

először diagnosztizáltak NPC-t a SYSUCC-ben 1998. január 1. és 2013. június 1. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. először diagnosztizáltak NPC-t a SYSUCC-ben 1998. január 1. és 2013. június 1. között;
  2. teljes orvosi dokumentációval;
  3. radikális RT-t kapott.

Kizárási kritériumok:

  1. távoli metasztázisban szenvedő betegek az első diagnóziskor,
  2. visszatérő betegek,
  3. A sugárkezelés be nem fejezését, az orvosi adatok hiányát, az RT során bekövetkezett halálozást, az I. vagy II. stádiumú betegséget, a korábban kezelésben részesült vagy egyidejű kemoradioterápia nélküli eseteket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CCRT csoport
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómás betegek egyidejű kemoradioterápiát kaptak
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis carcinomában szenvedő betegek platina alapú/nem platina alapú egyidejű kemoradioterápiát kaptak.
IC+CCRT csoport
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómás betegek indukciós kemoterápiát és egyidejű kemoradioterápiát kaptak
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómás betegek indukciós kemoterápiát és platina alapú/nem platina alapú egyidejű kemoradioterápiát kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
legfeljebb 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
betegségmentes túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
legfeljebb 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CCRT

3
Iratkozz fel