- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02604472
A nasopharyngealis karcinómás betegek prognózisának retrospektív vizsgálata
2015. november 12. frissítette: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
Stádiumspecifikus egyidejű kemoradioterápia indukciós kemoterápiával vagy anélkül lokoregionálisan előrehaladott orrgarat karcinóma esetén – Retrospektív, populációalapú vizsgálat
Annak vizsgálata, hogy a kiegészítő indukciós kemoterápia (IC) a párhuzamos kemoradioterápiához (CCRT) képes-e javítani az általános túlélést (OS) és a betegségmentes túlélést (DFS), valamint annak tisztázása, hogy a stádiumspecifikus kemoradioterápiás sémák előnyösek-e a legjobban a lokoregionálisan előrehaladott NPC számára .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1998. január 1. és 2013. június 1. között először diagnosztizált betegek adatait a Sun Yat-Sen Egyetem Rákkutató Központ Orvosi Információs Tanszékéről töltötték le.
Kizártuk azokat a betegeket, akik I. vagy II. stádiumú betegségben szenvedtek, nem voltak teljes orvosi feljegyzéseik, korábban kezelésben részesültek, vagy egyidejű kemoradioterápia nélkül.
A nyomon követési adatok 2015. október 1-jén frissültek. A hajlam pontszám-illesztési (PSM) módszert alkalmazták a megfigyelt kovariánsok kiegyensúlyozására a két csoport között.
A hajlampontszámok azt a feltételes valószínűséget tükrözik, amely a kiindulási jellemzőik alapján egységes a CCRT-ben és IC+CCRT-ben részesülő betegek között.
Az illesztést a legközelebbi szomszéd párosítás alapján végeztük, és a CCRT és az IC+CCRT összehasonlítása során a betegeket a megfelelő kockázati csoporton belül egyeztettük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12206
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
először diagnosztizáltak NPC-t a SYSUCC-ben 1998. január 1. és 2013. június 1. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- először diagnosztizáltak NPC-t a SYSUCC-ben 1998. január 1. és 2013. június 1. között;
- teljes orvosi dokumentációval;
- radikális RT-t kapott.
Kizárási kritériumok:
- távoli metasztázisban szenvedő betegek az első diagnóziskor,
- visszatérő betegek,
- A sugárkezelés be nem fejezését, az orvosi adatok hiányát, az RT során bekövetkezett halálozást, az I. vagy II. stádiumú betegséget, a korábban kezelésben részesült vagy egyidejű kemoradioterápia nélküli eseteket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CCRT csoport
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómás betegek egyidejű kemoradioterápiát kaptak
|
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis carcinomában szenvedő betegek platina alapú/nem platina alapú egyidejű kemoradioterápiát kaptak.
|
IC+CCRT csoport
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómás betegek indukciós kemoterápiát és egyidejű kemoradioterápiát kaptak
|
A lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómás betegek indukciós kemoterápiát és platina alapú/nem platina alapú egyidejű kemoradioterápiát kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
legfeljebb 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
betegségmentes túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CCRT
-
Samsung Medical CenterBefejezveKissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság
-
Samsung Medical CenterAktív, nem toborzóPosztoperatív hipofrakcionált intenzitás-modulált sugárterápia egyidejű kemoterápiával méhnyakrákbanMéhnyakrák | Sugárterápia, Adjuváns | Sugárterápia, intenzitás-modulált | Hipofrakcionált dózis | Kemoterápia, egyidejűlegKoreai Köztársaság
-
Guiyang Medical UniversityToborzásLokálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómaKína
-
MitoImmune TherapeuticsToborzásFej-nyaki laphámsejtes karcinóma | Szájnyálkahártya-gyulladásKoreai Köztársaság, Egyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenColorectalis rákTajvan
-
Sun Yat-sen UniversityAktív, nem toborzó
-
Sun Yat-sen UniversityAktív, nem toborzóNasopharyngealis karcinómaKína
-
Asan Medical CenterBefejezveVégbélrákKoreai Köztársaság
-
Sun Yat-sen UniversityAktív, nem toborzóNasopharyngealis karcinómaKína
-
Guiyang Medical UniversityIsmeretlenLokálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinómaKína