Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wpływu rokowania dla pacjentów z rakiem nosogardzieli

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Jednoczesna chemioradioterapia dostosowana do stopnia zaawansowania z chemioterapią indukcyjną lub bez niej w przypadku zaawansowanego lokoregionalnie raka jamy nosowo-gardłowej — retrospektywne badanie populacyjne

Zbadanie, czy dodatkowa chemioterapia indukcyjna (IC) do równoczesnej chemioradioterapii (CCRT) była w stanie poprawić przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od choroby (DFS) oraz wyjaśnić, czy schematy chemioradioterapii dostosowane do stadium przynoszą największe korzyści pacjentom NPC zaawansowanym lokoregionalnie .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dane pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano NPC w okresie od 1 stycznia 1998 r. do 1 czerwca 2013 r., pobrano z Departamentu Informacji Medycznej Sun Yat-Sen University Cancer Center. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli chorobę w I lub II stopniu zaawansowania, nie mieli pełnej dokumentacji medycznej, byli wcześniej leczeni lub bez jednoczesnej chemioradioterapii. Dane kontrolne zostały zaktualizowane 1 października 2015 r. Metoda dopasowywania wyników skłonności (PSM) została przyjęta w celu zrównoważenia obserwowanych współzmiennych między obiema grupami. Oceny skłonności odzwierciedlają prawdopodobieństwo warunkowe, które ma być jednolite dla pacjentów otrzymujących CCRT i IC+CCRT w oparciu o ich wyjściową charakterystykę. Dopasowanie przeprowadzono na podstawie dopasowania najbliższego sąsiada, a porównanie między pacjentami z CCRT i IC + CCRT zostało dopasowane w ramach odpowiednich grup ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12206

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

po raz pierwszy zdiagnozowano NPC w SYSUCC od 1 stycznia 1998 do 1 czerwca 2013

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. po raz pierwszy zdiagnozowano NPC w SYSUCC od 1 stycznia 1998 do 1 czerwca 2013;
  2. z pełną dokumentacją medyczną;
  3. otrzymał radykalną RT.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z przerzutami odległymi przy pierwszym rozpoznaniu,
  2. powracający pacjenci,
  3. wykluczono nieukończenie radioterapii, brak danych medycznych, zgon w trakcie RT, stopień zaawansowania choroby I lub II, wcześniej leczone lub bez jednoczesnej chemioradioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CCRT
Chorzy na zaawansowanego lokoregionalnie raka nosogardzieli otrzymywali jednoczesną chemioradioterapię
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem jamy nosowo-gardłowej otrzymywali jednoczesną chemioradioterapię opartą na platynie lub bez platyny.
Grupa IC+CCRT
Chorzy na zaawansowanego miejscowo raka jamy nosowo-gardłowej otrzymywali chemioterapię indukcyjną i jednoczesną chemioradioterapię
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem jamy nosowo-gardłowej otrzymywali chemioterapię indukcyjną i jednoczesną chemioradioterapię opartą na platynie lub nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 10 lat
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: do 10 lat
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CCRT

Subskrybuj