- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02604472
Retrospektywne badanie wpływu rokowania dla pacjentów z rakiem nosogardzieli
12 listopada 2015 zaktualizowane przez: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
Jednoczesna chemioradioterapia dostosowana do stopnia zaawansowania z chemioterapią indukcyjną lub bez niej w przypadku zaawansowanego lokoregionalnie raka jamy nosowo-gardłowej — retrospektywne badanie populacyjne
Zbadanie, czy dodatkowa chemioterapia indukcyjna (IC) do równoczesnej chemioradioterapii (CCRT) była w stanie poprawić przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od choroby (DFS) oraz wyjaśnić, czy schematy chemioradioterapii dostosowane do stadium przynoszą największe korzyści pacjentom NPC zaawansowanym lokoregionalnie .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano NPC w okresie od 1 stycznia 1998 r. do 1 czerwca 2013 r., pobrano z Departamentu Informacji Medycznej Sun Yat-Sen University Cancer Center.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli chorobę w I lub II stopniu zaawansowania, nie mieli pełnej dokumentacji medycznej, byli wcześniej leczeni lub bez jednoczesnej chemioradioterapii.
Dane kontrolne zostały zaktualizowane 1 października 2015 r. Metoda dopasowywania wyników skłonności (PSM) została przyjęta w celu zrównoważenia obserwowanych współzmiennych między obiema grupami.
Oceny skłonności odzwierciedlają prawdopodobieństwo warunkowe, które ma być jednolite dla pacjentów otrzymujących CCRT i IC+CCRT w oparciu o ich wyjściową charakterystykę.
Dopasowanie przeprowadzono na podstawie dopasowania najbliższego sąsiada, a porównanie między pacjentami z CCRT i IC + CCRT zostało dopasowane w ramach odpowiednich grup ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12206
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
po raz pierwszy zdiagnozowano NPC w SYSUCC od 1 stycznia 1998 do 1 czerwca 2013
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po raz pierwszy zdiagnozowano NPC w SYSUCC od 1 stycznia 1998 do 1 czerwca 2013;
- z pełną dokumentacją medyczną;
- otrzymał radykalną RT.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przerzutami odległymi przy pierwszym rozpoznaniu,
- powracający pacjenci,
- wykluczono nieukończenie radioterapii, brak danych medycznych, zgon w trakcie RT, stopień zaawansowania choroby I lub II, wcześniej leczone lub bez jednoczesnej chemioradioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa CCRT
Chorzy na zaawansowanego lokoregionalnie raka nosogardzieli otrzymywali jednoczesną chemioradioterapię
|
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem jamy nosowo-gardłowej otrzymywali jednoczesną chemioradioterapię opartą na platynie lub bez platyny.
|
|
Grupa IC+CCRT
Chorzy na zaawansowanego miejscowo raka jamy nosowo-gardłowej otrzymywali chemioterapię indukcyjną i jednoczesną chemioradioterapię
|
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem jamy nosowo-gardłowej otrzymywali chemioterapię indukcyjną i jednoczesną chemioradioterapię opartą na platynie lub nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Nowotwory
- Rak
- Rak jamy nosowo-gardłowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CCRT
-
Samsung Medical CenterZakończonyRak Drobnokomórkowy PłucRepublika Korei
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjny
-
Samsung Medical CenterZakończonyRak szyjki macicy | Radioterapia, Adiuwant | Radioterapia, modulowana intensywność | Dawka hipofrakcjonowana | Chemioterapia, współbieżnaRepublika Korei
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMiejscowo Zaawansowany Rak Przełyku
-
Guiyang Medical UniversityRekrutacyjnyMiejscowo zaawansowany rak jamy nosowo-gardłowejChiny
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
CHA UniversityKorean Gynecologic Oncology GroupRekrutacyjnyRak szyjki macicyRepublika Korei, Włochy, Indie, Rumunia, Wietnam
-
MitoImmune TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Zapalenie błony śluzowej jamy ustnejRepublika Korei, Stany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRak jelita grubegoTajwan