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Indagine retrospettiva sugli impatti della prognosi per i pazienti con carcinoma nasofaringeo

12 novembre 2015 aggiornato da: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Chemioradioterapia simultanea specificata per stadio con o senza chemioterapia di induzione per carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato - Uno studio retrospettivo basato sulla popolazione

Per indagare se la chemioterapia di induzione aggiuntiva (IC) alla chemioradioterapia concomitante (CCRT) è stata in grado di migliorare la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e per chiarire se i regimi di chemioradioterapia specificati in fase beneficiano maggiormente per NPC locoregionale avanzato .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati dei pazienti con diagnosi di NPC per la prima volta dal 1° gennaio 1998 al 1° giugno 2013 sono stati scaricati dal Department of Medical Information, Sun Yat-Sen University Cancer Center. I pazienti sono stati esclusi se avevano una malattia in stadio I o II, nessuna cartella clinica completa, avevano ricevuto un trattamento in precedenza o senza chemioradioterapia concomitante. I dati di follow-up sono aggiornati al 1° ottobre 2015. Il metodo di corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) è stato adottato per bilanciare le covariate osservate tra i due gruppi. I punteggi di propensione riflettono la probabilità condizionale che dovrebbe essere uniforme tra i pazienti che hanno ricevuto CCRT e IC+CCRT in base alle loro caratteristiche di base. La corrispondenza è stata eseguita sulla base della corrispondenza del vicino più prossimo e il confronto tra i pazienti CCRT e IC + CCRT è stato abbinato all'interno dei rispettivi gruppi di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12206

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

NPC diagnosticato per la prima volta in SYSUCC dal 1 gennaio 1998 al 1 giugno 2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. primo NPC diagnosticato in SYSUCC dal 1 gennaio 1998 al 1 giugno 2013;
  2. con cartella clinica completa;
  3. ha ricevuto RT radicale.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con metastasi a distanza alla prima diagnosi,
  2. pazienti ricorrenti,
  3. sono stati esclusi il mancato completamento della radioterapia, i dati medici mancanti, la morte durante la RT, la malattia in stadio I o II, il trattamento ricevuto in precedenza o senza chemioradioterapia concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CRT
I pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato hanno ricevuto chemioradioterapia concomitante
Altro: CCRT
I pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato hanno ricevuto chemioradioterapia concomitante a base di platino e non a base di platino.
Gruppo IC+CCRT
I pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato hanno ricevuto chemioterapia di induzione e chemioradioterapia concomitante
Altro: IC+CCRT
I pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato hanno ricevuto chemioterapia di induzione e chemioradioterapia concomitante a base di platino/non a base di platino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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