- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02604472
Retrospektive Untersuchung der Auswirkungen der Prognose für Patienten mit Nasopharynxkarzinom
12. November 2015 aktualisiert von: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
Stadienspezifische gleichzeitige Radiochemotherapie mit oder ohne Induktionschemotherapie bei lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom – eine retrospektive, bevölkerungsbasierte Studie
Es sollte untersucht werden, ob die zusätzliche Induktionschemotherapie (IC) zur gleichzeitigen Radiochemotherapie (CCRT) das Gesamtüberleben (OS) und das krankheitsfreie Überleben (DFS) verbessern konnte, und um zu klären, ob stadienspezifische Radiochemotherapien bei lokoregionär fortgeschrittenem NPC am meisten profitieren .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten von Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 1998 und dem 1. Juni 2013 erstmals NPC diagnostiziert wurde, wurden von der Abteilung für medizinische Information des Krebszentrums der Sun Yat-Sen-Universität heruntergeladen.
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Erkrankung im Stadium I oder II hatten, keine vollständigen Krankenakten hatten, zuvor eine Behandlung erhalten hatten oder keine gleichzeitige Radiochemotherapie hatten.
Die Follow-up-Daten werden am 1. Oktober 2015 aktualisiert. Die Propensity-Score-Matching-Methode (PSM) wurde übernommen, um die beobachteten Kovariaten zwischen beiden Gruppen auszugleichen.
Neigungswerte spiegeln die bedingte Wahrscheinlichkeit wider, die bei Patienten, die CCRT und IC+CCRT erhielten, auf der Grundlage ihrer Ausgangsmerkmale einheitlich sein soll.
Der Abgleich erfolgte auf der Grundlage des Abgleichs mit dem nächsten Nachbarn, und beim Vergleich zwischen CCRT- und IC+CCRT-Patienten wurden sie innerhalb ihrer jeweiligen Risikogruppen abgeglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12206
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erstmals diagnostizierter NPC in SYSUCC vom 1. Januar 1998 bis 1. Juni 2013
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erstmals diagnostizierter NPC in SYSUCC vom 1. Januar 1998 bis 1. Juni 2013;
- mit vollständigen Krankenakten;
- erhielt radikale RT.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fernmetastasen bei Erstdiagnose,
- wiederkehrende Patienten,
- Nicht beendete Strahlentherapie, fehlende medizinische Daten, Tod während der RT, Stadium I oder II der Erkrankung, zuvor behandelte Behandlung oder ohne gleichzeitige Radiochemotherapie wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CCRT-Gruppe
Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom erhielten gleichzeitig eine Radiochemotherapie
|
Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom erhielten gleichzeitig eine platinbasierte/nicht-platinbasierte Radiochemotherapie.
|
|
IC+CCRT-Gruppe
Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom erhielten eine Induktionschemotherapie und gleichzeitig eine Radiochemotherapie
|
Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom erhielten eine Induktionschemotherapie und gleichzeitig eine platinbasierte/nicht-platinbasierte Radiochemotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
bis zu 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2013046
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