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Investigação Retrospectiva dos Impactos do Prognóstico em Pacientes com Carcinoma Nasofaríngeo

12 de novembro de 2015 atualizado por: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University

Quimiorradioterapia concomitante com estágio especificado com ou sem quimioterapia de indução para carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avançado - um estudo retrospectivo de base populacional

Investigar se a quimioterapia de indução (IC) adicional à quimiorradioterapia concomitante (CCRT) foi capaz de melhorar a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de doença (DFS) e esclarecer se os regimes de quimiorradioterapia com estágio específico beneficiam mais o NPC locorregionalmente avançado .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados dos pacientes diagnosticados pela primeira vez com NPC de 1º de janeiro de 1998 a 1º de junho de 2013 foram baixados do Departamento de Informações Médicas, Sun Yat-Sen University Cancer Center. Os pacientes foram excluídos se tivessem doença em estágio I ou II, sem registros médicos completos, receberam tratamento anteriormente ou sem quimiorradioterapia concomitante. Os dados de acompanhamento foram atualizados em 1º de outubro de 2015. O método propensity score-matching (PSM) foi adotado para equilibrar as covariáveis ​​observadas entre os dois grupos. Os escores de propensão refletem a probabilidade condicional que deve ser uniforme entre os pacientes que receberam CCRT e IC+CCRT com base em suas características basais. A correspondência foi realizada com base na correspondência do vizinho mais próximo e a comparação entre os pacientes CCRT e IC+CCRT foram pareados dentro de seus respectivos grupos de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12206

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

NPC diagnosticado pela primeira vez no SYSUCC de 1º de janeiro de 1998 a 1º de junho de 2013

Descrição

Critério de inclusão:

  1. NPC diagnosticado pela primeira vez no SYSUCC de 1º de janeiro de 1998 a 1º de junho de 2013;
  2. com prontuário médico completo;
  3. recebeu radical RT.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com metástase à distância no primeiro diagnóstico,
  2. pacientes recorrentes,
  3. não terminar a radioterapia, falta de dados médicos, morte durante RT, estágio I ou II da doença, tratamento recebido anteriormente ou sem quimiorradioterapia concomitante foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CCRT
Pacientes com carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avançado receberam quimiorradioterapia concomitante
Outro: CCRT
Pacientes com carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avançado receberam quimiorradioterapia concomitante baseada em platina/não baseada em platina.
Grupo IC+CCRT
Pacientes com carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avançado receberam quimioterapia de indução e quimiorradioterapia concomitante
Outro: IC+CCRT
Pacientes com carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avançado receberam quimioterapia de indução e quimiorradioterapia concomitante baseada em platina/não baseada em platina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: até 10 anos
até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida livre de doença
Prazo: até 10 anos
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013046

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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