- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02604472
Retrospektiv undersökning av effekterna av prognos för patienter med nasofarynxkarcinom
12 november 2015 uppdaterad av: XIANG YANQUN, Sun Yat-sen University
Stegspecificerad samtidig kemoradioterapi med eller utan induktionskemoterapi för lokoregionalt avancerat nasofarynxkarcinom - en retrospektiv, befolkningsbaserad studie
För att undersöka om den extra induktionskemoterapin (IC) till samtidig kemoradioterapi (CCRT) kunde förbättra total överlevnad (OS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS), och för att klargöra om stadiespecificerade kemoradioterapiregimer gynnar mest för lokalt avancerad NPC .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från patienter som först diagnostiserades med NPC från 1 januari 1998 till 1 juni 2013 laddades ner från Department of Medical Information, Sun Yat-Sen University Cancer Center.
Patienter exkluderades om de hade sjukdom i stadium I eller II, inga fullständiga journaler, fått behandling tidigare eller utan samtidig kemoradioterapi.
Uppföljningsdata uppdateras den 1 oktober 2015. Metoden för propensity score-matching (PSM) användes för att balansera observerade kovariater mellan båda grupperna.
Benägenhetspoäng återspeglar den villkorade sannolikheten som är avsedd att vara enhetlig mellan patienter som fått CCRT och IC+CCRT baserat på deras baslinjeegenskaper.
Matchning utfördes baserat på närmaste granne-matchning, och jämförelse mellan CCRT- och IC+CCRT-patienter matchades inom sina respektive riskgrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12206
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
diagnostiserade först NPC i SYSUCC från 1 januari 1998 till 1 juni 2013
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserade först NPC i SYSUCC från 1 januari 1998 till 1 juni 2013;
- med fullständiga journaler;
- fått radikal RT.
Exklusions kriterier:
- patienter med avlägsna metastaser vid första diagnosen,
- återkommande patienter,
- att inte avsluta strålbehandling, saknade medicinska data, död under RT, sjukdom i stadium I eller II, fått behandling tidigare eller utan samtidig kemoradioterapi exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CCRT-grupp
Lokoregionalt avancerade nasofaryngeala karcinompatienter fick samtidig kemoradioterapi
|
Lokoregionalt avancerade nasofaryngeala karcinompatienter fick platinabaserad/icke-platinabaserad samtidig kemoradioterapi.
|
|
IC+CCRT-grupp
Lokoregionalt avancerade nasofaryngeala karcinompatienter fick induktionskemoterapi och samtidig kemoradioterapi
|
Lokoregionalt avancerade nasofaryngeala karcinompatienter fick induktionskemoterapi och platinabaserad/icke-platinabaserad samtidig kemoradioterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiang Guo, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Neoplasmer
- Carcinom
- Nasofaryngealt karcinom
Andra studie-ID-nummer
- 2013046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .