腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術におけるアスピリンの術前離脱
2023年4月16日 更新者：National University Hospital, Singapore
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復におけるアスピリンの術前離脱と無離脱に関するランダム化比較試験
この研究は、待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復の前にアスピリンを中止する必要性を評価することを目的としています。
これは、周術期にアスピリンを服用し続ける患者と、手術の 5 ～ 7 日前にアスピリンを中止する患者の 2 つのアームで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、待機的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復の前にアスピリンを中止する必要性を評価することを目的としています。
これは、周術期にアスピリンを服用し続ける患者と、手術の 5 ～ 7 日前にアスピリンを中止する患者の 2 つのアームで構成されます。
単純なランダム化が実行され、割り当てはクローズド エンベロープ方式で行われます。
外科医は、アスピリンの使用に関して盲目になります。
主要な結果は、手術後最初の 24 時間以内の術後血腫形成の発生率です。
副次評価項目は、術後 24 時間以内の漿液腫形成の発生率、30 日以内の介入 (輸血、経皮ドレナージ、および外科的止血を含む) を必要とする術後血腫の発生率、定期的な痛み、および他のポストの発生率です。 -手術合併症。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Davide Lomanto, MD PhD
- 電話番号：+6567725903
- メール：surdl@nus.edu.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- National University Hospital
-
コンタクト：
- Davide Lomanto, MD PhD
- 電話番号：+6567725903
- メール：surdl@nus.edu.sg
-
主任研究者：
- Davide Lomanto, MD PhD
-
副調査官：
- Sujith Wijerathne, FRCS
-
副調査官：
- Sean Lee, FRCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニアと診断され、腹腔鏡下手術を受けている患者
- 年齢 21 ～ 80 歳
- アスピリンを服用している患者
- BMI 18-30
除外基準:
- 年齢 21 歳未満かつ 80 歳以上
- 再発性鼠径ヘルニア
- 凝固障害
- アスピリンをやめられない患者
- BMI <18 かつ >30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：周術期にアスピリンを中止する患者
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者は、手術の 5 ～ 7 日前にアスピリンを中止します。
|
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者は、手術の 5 ～ 7 日前にアスピリンを中止します。
|
|
実験的：周術期にアスピリンを継続している患者
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者は、周術期にアスピリンを継続します
|
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者は、周術期にアスピリンを継続します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血腫の発生率
時間枠：24時間
|
術後の陰嚢または鼠径部の血腫（皮膚の挫傷を除く）
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清腫の発生率
時間枠：24時間
|
術後の陰嚢または鼠径部漿液腫
|
24時間
|
|
介入を必要とする血腫の発生率
時間枠：30日
|
輸血、経皮ドレナージまたは外科的止血を含む
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Davide Lomanto, MD PhD、National University Hospital, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月29日
研究の完了 (予想される)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015/00512
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。