Aspiriinin poistaminen ennen leikkausta laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Satunnaistettu kontrolloitu koe leikkausta edeltävästä vetäytymisestä vs. aspiriinin poistamatta jättämisestä laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarvetta lopettaa aspiriini ennen elektiivistä laparoskooppista nivustyrän korjausta.
Se koostuu kahdesta haarasta: potilaat, jotka jatkavat aspiriinin käyttöä perioperatiivisesti, ja potilaat, jotka lopettavat aspiriinin käytön 5-7 päivää ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarvetta lopettaa aspiriini ennen elektiivistä laparoskooppista nivustyrän korjausta.
Se koostuu kahdesta haarasta: potilaat, jotka jatkavat aspiriinin käyttöä perioperatiivisesti, ja potilaat, jotka lopettavat aspiriinin käytön 5-7 päivää ennen leikkausta.
Suoritetaan yksinkertainen satunnaistaminen ja allokointi suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Kirurgi on sokea aspiriinin käytön suhteen.
Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen hematooman muodostumisen ilmaantuvuus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Toissijaisia seurauksia ovat leikkauksen jälkeisen serooman muodostumisen ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä, toimenpiteitä (mukaan lukien verensiirto, perkutaaninen vedenpoisto ja kirurginen hemostaasi) vaativien leikkauksen jälkeisten hematoomien ilmaantuvuus 30 päivän sisällä, kipu säännöllisin väliajoin ja muiden post-oireiden ilmaantuvuus. - leikkauksen komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Davide Lomanto, MD PhD
- Puhelinnumero: +6567725903
- Sähköposti: surdl@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Davide Lomanto, MD PhD
- Puhelinnumero: +6567725903
- Sähköposti: surdl@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Davide Lomanto, MD PhD
-
Alatutkija:
- Sujith Wijerathne, FRCS
-
Alatutkija:
- Sean Lee, FRCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivustyrä, jolle tehdään laparoskooppinen korjaus
- Ikä 21-80 vuotta
- Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia
- BMI 18-30
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <21 ja >80 vuotta
- Toistuva nivustyrä
- Koagulopatia
- Potilaat, jotka eivät voi lopettaa aspiriinia
- BMI <18 ja >30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka lopettavat aspiriinin käytön perioperatiivisesti
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nivustyräkorjaus, lopettavat aspiriinin käytön 5-7 päivää ennen leikkausta
|
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nivustyräkorjaus, lopettavat aspiriinin käytön 5-7 päivää ennen leikkausta
|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka jatkavat aspiriinia perioperatiivisesti
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nivustyrä korjaus, jatkavat Aspirin-hoitoa perioperatiivisesti
|
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nivustyrä korjaus, jatkavat Aspirin-hoitoa perioperatiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivespussin tai nivusen hematooma (ei sisällä ihon mustelmia)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seroman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivespussi tai nivusserooma
|
24 tuntia
|
|
Interventiota vaativan hematooman esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mukaan lukien verensiirto, perkutaaninen tyhjennys tai kirurginen hemostaasi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/00512
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .