Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne odstawienie aspiryny w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące przedoperacyjnego odstawienia aspiryny w porównaniu z brakiem odstawienia aspiryny w laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę konieczności odstawienia Aspiryny przed planową laparoskopową operacją przepukliny pachwinowej. Będzie się składał z 2 ramion: pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie Aspiryny w okresie okołooperacyjnym oraz pacjentów, którzy odstawią Aspirynę 5-7 dni przed operacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę konieczności odstawienia Aspiryny przed planową laparoskopową operacją przepukliny pachwinowej. Będzie się składał z 2 ramion: pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie Aspiryny w okresie okołooperacyjnym oraz pacjentów, którzy odstawią Aspirynę 5-7 dni przed operacją. Przeprowadzona zostanie prosta randomizacja, a przydział zostanie dokonany metodą zamkniętej koperty. Chirurg będzie zaślepiony, jeśli chodzi o stosowanie aspiryny. Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania krwiaka pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Drugorzędnymi punktami końcowymi są częstość występowania pooperacyjnego wysięku surowiczego w ciągu 24 godzin, częstość występowania krwiaka pooperacyjnego wymagającego interwencji (w tym transfuzji krwi, drenażu przezskórnego i hemostazy chirurgicznej) w ciągu 30 dni, bólu w regularnych odstępach czasu oraz występowania innych powikłań pooperacyjnych -powikłania operacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Davide Lomanto, MD PhD
  • Numer telefonu: +6567725903
  • E-mail: surdl@nus.edu.sg

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Davide Lomanto, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sujith Wijerathne, FRCS
        • Pod-śledczy:
          • Sean Lee, FRCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przepukliny pachwinowej poddawani zabiegowi laparoskopowemu
  • Wiek 21-80 lat
  • Pacjenci przyjmujący aspirynę
  • BMI 18-30

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <21 i >80 lat
  • Nawracająca przepuklina pachwinowa
  • Koagulopatia
  • Pacjenci, którzy nie mogą odstawić aspiryny
  • BMI <18 i >30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy odstawili aspirynę w okresie okołooperacyjnym
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej odstawią Aspirynę na 5-7 dni przed operacją
Procedura: Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej bez aspiryny w okresie okołooperacyjnym
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej odstawią Aspirynę na 5-7 dni przed operacją
Eksperymentalny: Pacjenci, którzy kontynuują leczenie aspiryną w okresie okołooperacyjnym
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej będą nadal przyjmować aspirynę w okresie okołooperacyjnym
Procedura: Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej za pomocą aspiryny w okresie okołooperacyjnym
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej będą nadal przyjmować aspirynę w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie krwiaka
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjny krwiak moszny lub pachwiny (bez siniaków na skórze)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie seroma
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjny wysięk moszny lub pachwiny
24 godziny
Występowanie krwiaka wymagającego interwencji
Ramy czasowe: 30 dni
W tym transfuzja krwi, drenaż przezskórny lub hemostaza chirurgiczna
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/00512

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj