腹腔镜腹股沟疝修补术术前停用阿司匹林
2023年4月16日 更新者：National University Hospital, Singapore
腹腔镜腹股沟疝修补术术前停药与不停药阿司匹林的随机对照试验
本研究旨在评估在择期腹腔镜腹股沟疝修补术前停用阿司匹林的必要性。
它将由 2 个组组成：围手术期继续服用阿司匹林的患者和在手术前 5-7 天停用阿司匹林的患者。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估在择期腹腔镜腹股沟疝修补术前停用阿司匹林的必要性。
它将由 2 个组组成：围手术期继续服用阿司匹林的患者和在手术前 5-7 天停用阿司匹林的患者。
将进行简单的随机化，并通过封闭信封法进行分配。
外科医生将不知道阿司匹林的使用。
主要结果是术后 24 小时内术后血肿形成的发生率。
次要结果是术后 24 小时内血清肿形成的发生率、术后 30 天内需要干预（包括输血、经皮引流和手术止血）的血肿发生率、定期疼痛和其他术后并发症的发生率- 手术并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Davide Lomanto, MD PhD
- 电话号码：+6567725903
- 邮箱：surdl@nus.edu.sg
学习地点
-
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-
Singapore、新加坡、119074
- 招聘中
- National University Hospital
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接触：
- Davide Lomanto, MD PhD
- 电话号码：+6567725903
- 邮箱：surdl@nus.edu.sg
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首席研究员：
- Davide Lomanto, MD PhD
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副研究员：
- Sujith Wijerathne, FRCS
-
副研究员：
- Sean Lee, FRCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为腹股沟疝的患者接受腹腔镜修补术
- 年龄 21-80 岁
- 服用阿司匹林的患者
- 体重指数 18-30
排除标准：
- 年龄 <21 岁和 >80 岁
- 复发性腹股沟疝
- 凝血障碍
- 无法停止阿司匹林的患者
- BMI <18 和 >30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：围手术期停用阿司匹林的患者
腹腔镜腹股沟疝修补术患者术前5-7天停用阿司匹林
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腹腔镜腹股沟疝修补术患者术前5-7天停用阿司匹林
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实验性的：围手术期继续服用阿司匹林的患者
接受腹腔镜腹股沟疝修补术的患者将在围手术期继续服用阿司匹林
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接受腹腔镜腹股沟疝修补术的患者将在围手术期继续服用阿司匹林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肿发生率
大体时间：24小时
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术后阴囊或腹股沟血肿（不包括皮肤瘀伤）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肿的发生率
大体时间：24小时
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术后阴囊或腹股沟血清肿
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24小时
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需要干预的血肿发生率
大体时间：30天
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包括输血、经皮引流或手术止血
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davide Lomanto, MD PhD、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年2月29日
研究完成 (预期的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月16日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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