Retirada pré-operatória de aspirina na correção laparoscópica de hérnia inguinal
16 de abril de 2023 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Ensaio controlado randomizado sobre retirada pré-operatória versus não retirada de aspirina no reparo laparoscópico de hérnia inguinal
Este estudo tem como objetivo avaliar a necessidade de interromper a aspirina antes do reparo eletivo de hérnia inguinal laparoscópica.
Será composto por 2 braços: pacientes que continuam a tomar aspirina no período perioperatório e pacientes que interrompem a aspirina 5-7 dias antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a necessidade de interromper a aspirina antes do reparo eletivo de hérnia inguinal laparoscópica.
Será composto por 2 braços: pacientes que continuam a tomar aspirina no período perioperatório e pacientes que interrompem a aspirina 5-7 dias antes da cirurgia.
Será realizada randomização simples e alocação pelo método de envelope fechado.
O cirurgião será cegado em relação ao uso de aspirina.
O desfecho primário é a incidência de formação de hematoma pós-operatório nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Os desfechos secundários são a incidência de formação de seroma pós-operatório em 24 horas, a incidência de hematoma pós-operatório que requer intervenção (incluindo transfusão de sangue, drenagem percutânea e hemostasia cirúrgica) em 30 dias, dor em intervalos regulares e a incidência de outras lesões pós-operatórias. -complicações operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Davide Lomanto, MD PhD
- Número de telefone: +6567725903
- E-mail: surdl@nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital
-
Contato:
- Davide Lomanto, MD PhD
- Número de telefone: +6567725903
- E-mail: surdl@nus.edu.sg
-
Investigador principal:
- Davide Lomanto, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Sujith Wijerathne, FRCS
-
Subinvestigador:
- Sean Lee, FRCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de hérnia inguinal submetidos à correção laparoscópica
- Idade 21-80 anos
- Pacientes em uso de aspirina
- IMC 18-30
Critério de exclusão:
- Idade <21 e >80 anos
- Hérnia inguinal recorrente
- Coagulopatia
- Pacientes que não conseguem parar de tomar aspirina
- IMC <18 e >30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes que interrompem a aspirina no perioperatório
Pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal laparoscópica interromperão a aspirina 5 a 7 dias antes da cirurgia
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Pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal laparoscópica interromperão a aspirina 5 a 7 dias antes da cirurgia
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Experimental: Pacientes que continuam com aspirina no perioperatório
Pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal laparoscópica continuarão com aspirina no perioperatório
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Pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal laparoscópica continuarão com aspirina no perioperatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hematoma
Prazo: 24 horas
|
Hematoma escrotal ou na virilha pós-operatório (não incluindo hematomas na pele)
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de seroma
Prazo: 24 horas
|
Seroma escrotal ou virilha pós-operatório
|
24 horas
|
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Incidência de hematoma que requer intervenção
Prazo: 30 dias
|
Incluindo transfusão de sangue, drenagem percutânea ou hemostasia cirúrgica
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 2015/00512
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