Предоперационная отмена аспирина при лапароскопической пластике паховой грыжи
16 апреля 2023 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Рандомизированное контролируемое исследование предоперационной отмены по сравнению с отсутствием отмены аспирина при лапароскопической пластике паховой грыжи
Это исследование направлено на оценку необходимости прекращения приема аспирина перед плановой лапароскопической пластикой паховой грыжи.
Он будет состоять из 2 групп: пациенты, которые продолжают принимать аспирин в периоперационный период, и пациенты, которые прекращают прием аспирина за 5-7 дней до операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку необходимости прекращения приема аспирина перед плановой лапароскопической пластикой паховой грыжи.
Он будет состоять из 2 групп: пациенты, которые продолжают принимать аспирин в периоперационный период, и пациенты, которые прекращают прием аспирина за 5-7 дней до операции.
Будет выполнена простая рандомизация, а распределение будет осуществляться методом закрытых конвертов.
Хирург будет ослеплен в отношении использования аспирина.
Первичным исходом является частота образования послеоперационной гематомы в течение первых 24 часов после операции.
Вторичными исходами являются частота образования послеоперационной серомы в течение 24 часов, частота послеоперационной гематомы, требующей вмешательства (включая переливание крови, чрескожное дренирование и хирургический гемостаз) в течение 30 дней, боль через равные промежутки времени и частота других послеоперационных осложнений. -операционные осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Davide Lomanto, MD PhD
- Номер телефона: +6567725903
- Электронная почта: surdl@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Davide Lomanto, MD PhD
- Номер телефона: +6567725903
- Электронная почта: surdl@nus.edu.sg
-
Главный следователь:
- Davide Lomanto, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Sujith Wijerathne, FRCS
-
Младший исследователь:
- Sean Lee, FRCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом паховая грыжа, перенесшие лапароскопическую пластику
- Возраст 21-80 лет
- Пациенты, принимающие аспирин
- ИМТ 18-30
Критерий исключения:
- Возраст <21 и >80 лет
- Рецидивирующая паховая грыжа
- Коагулопатия
- Пациенты, которые не могут остановить прием аспирина
- ИМТ <18 и >30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, прекратившие прием аспирина в периоперационном периоде
Пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику паховой грыжи, перестанут принимать аспирин за 5-7 дней до операции.
|
Пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику паховой грыжи, перестанут принимать аспирин за 5-7 дней до операции.
|
|
Экспериментальный: Пациенты, продолжающие прием аспирина в периоперационном периоде
Пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику паховой грыжи, будут продолжать принимать аспирин в периоперационный период.
|
Пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику паховой грыжи, будут продолжать принимать аспирин в периоперационный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение гематомы
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная гематома мошонки или паха (не включая синяки на коже)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость серомой
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная серома мошонки или паха
|
24 часа
|
|
Возникновение гематомы, требующей вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
|
Включая переливание крови, чрескожное дренирование или хирургический гемостаз
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа брюшной полости
- Грыжа
- Грыжа, паховая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/00512
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .