Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszpirin műtét előtti megvonása laparoszkópos lágyéksérv-javításban

2023. április 16. frissítette: National University Hospital, Singapore

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a műtét előtti megvonásról az aszpirin megvonása ellen a laparoszkópos inguinalis hernia helyreállításában

A tanulmány célja annak felmérése, hogy szükség van-e az aszpirin leállítására az elektív laparoszkópos lágyéksérv-javítás előtt. Két karból fog állni: olyan betegek, akik perioperatívan folytatják az aszpirin szedését, és olyan betegek, akik 5-7 nappal a műtét előtt abbahagyják az aszpirint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak felmérése, hogy szükség van-e az aszpirin leállítására az elektív laparoszkópos lágyéksérv-javítás előtt. Két karból fog állni: olyan betegek, akik perioperatívan folytatják az aszpirin szedését, és olyan betegek, akik 5-7 nappal a műtét előtt abbahagyják az aszpirint. Egyszerű véletlenszerűsítés történik, és az allokáció zárt borítékos módszerrel történik. A sebész vak lesz az aszpirin használatával kapcsolatban. Az elsődleges eredmény a posztoperatív haematoma kialakulásának gyakorisága a műtétet követő első 24 órában. A másodlagos kimenetelek a posztoperatív szerómaképződés előfordulása 24 órán belül, a beavatkozást (beleértve a vérátömlesztést, a perkután drenázst és a műtéti vérzéscsillapítást) igénylő posztoperatív hematóma előfordulása 30 napon belül, a rendszeres időközönkénti fájdalom és az egyéb posztok előfordulása - műtéti szövődmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Davide Lomanto, MD PhD
  • Telefonszám: +6567725903
  • E-mail: surdl@nus.edu.sg

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Toborzás
        • National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Davide Lomanto, MD PhD
        • Alkutató:
          • Sujith Wijerathne, FRCS
        • Alkutató:
          • Sean Lee, FRCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lágyéksérvvel diagnosztizált betegek laparoszkópos javításon
  • Életkor 21-80 év
  • Aszpirint szedő betegek
  • BMI 18-30

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti és 80 év feletti
  • Ismétlődő lágyéksérv
  • Coagulopathia
  • Betegek, akik nem tudják abbahagyni az aszpirint
  • BMI <18 és >30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Azok a betegek, akik perioperatívan abbahagyják az aszpirint
A laparoszkópos lágyéksérv-javításon átesett betegek 5-7 nappal a műtét előtt abbahagyják az Aspirin szedését
Eljárás: Laparoszkópos lágyéksérv helyreállítás perioperatív aszpirin nélkül
A laparoszkópos lágyéksérv-javításon átesett betegek 5-7 nappal a műtét előtt abbahagyják az Aspirin szedését
Kísérleti: Azok a betegek, akik perioperatívan folytatják az aszpirint
A laparoszkópos lágyéksérv-javításon átesett betegek perioperatívan folytatják az aszpirint
Eljárás: Laparoszkópos lágyéksérv helyreállítás perioperatív aszpirinnel
A laparoszkópos lágyéksérv-javításon átesett betegek perioperatívan folytatják az aszpirint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hematoma előfordulása
Időkeret: 24 óra
Posztoperatív herezacskó vagy lágyéki hematóma (a bőrzúzódások kivételével)
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szeróma előfordulása
Időkeret: 24 óra
Posztoperatív herezacskó vagy lágyékszeróma
24 óra
A beavatkozást igénylő hematóma előfordulása
Időkeret: 30 nap
Beleértve a vérátömlesztést, a perkután elvezetést vagy a műtéti vérzéscsillapítást
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/00512

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel