Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Retiro preoperatorio de aspirina en reparación laparoscópica de hernia inguinal

16 de abril de 2023 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Ensayo controlado aleatorizado sobre retiro preoperatorio versus no retiro de aspirina en reparación laparoscópica de hernia inguinal

Este estudio tiene como objetivo evaluar la necesidad de suspender la aspirina antes de la reparación de hernia inguinal laparoscópica electiva. Constará de 2 brazos: pacientes que continúan tomando Aspirina perioperatoriamente y pacientes que dejan de tomar Aspirina 5-7 días antes de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la necesidad de suspender la aspirina antes de la reparación de hernia inguinal laparoscópica electiva. Constará de 2 brazos: pacientes que continúan tomando Aspirina perioperatoriamente y pacientes que dejan de tomar Aspirina 5-7 días antes de la cirugía. Se realizará una aleatorización simple y la asignación se realizará mediante el método de sobre cerrado. El cirujano estará cegado con respecto al uso de aspirina. El resultado primario es la incidencia de formación de hematoma postoperatorio dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios son la incidencia de formación de seroma postoperatorio dentro de las 24 horas, la incidencia de hematoma postoperatorio que requiere intervención (incluyendo transfusión de sangre, drenaje percutáneo y hemostasia quirúrgica) dentro de los 30 días, dolor a intervalos regulares y la incidencia de otros postoperatorios. -Complicaciones operatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Davide Lomanto, MD PhD
  • Número de teléfono: +6567725903
  • Correo electrónico: surdl@nus.edu.sg

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Reclutamiento
        • National University Hospital
        • Contacto:
          • Davide Lomanto, MD PhD
          • Número de teléfono: +6567725903
          • Correo electrónico: surdl@nus.edu.sg
        • Investigador principal:
          • Davide Lomanto, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sujith Wijerathne, FRCS
        • Sub-Investigador:
          • Sean Lee, FRCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de hernia inguinal sometidos a reparación laparoscópica
  • Edad 21-80 años
  • Pacientes que toman aspirina
  • IMC 18-30

Criterio de exclusión:

  • Edad <21 y >80 años
  • Hernia inguinal recurrente
  • coagulopatía
  • Pacientes que no pueden dejar de tomar aspirina
  • IMC <18 y >30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes que suspenden la aspirina perioperatoriamente
Los pacientes que se someten a reparación laparoscópica de hernia inguinal dejarán de tomar aspirina 5 a 7 días antes de la cirugía.
Procedimiento: Reparación laparoscópica de hernia inguinal sin aspirina perioperatoria
Los pacientes que se someten a reparación laparoscópica de hernia inguinal dejarán de tomar aspirina 5 a 7 días antes de la cirugía.
Experimental: Pacientes que continúan con aspirina en el perioperatorio
Los pacientes que se someten a reparación laparoscópica de hernia inguinal continuarán con aspirina perioperatoriamente
Procedimiento: Reparación laparoscópica de hernia inguinal con aspirina perioperatoria
Los pacientes que se someten a reparación laparoscópica de hernia inguinal continuarán con aspirina perioperatoriamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hematoma
Periodo de tiempo: 24 horas
Hematoma escrotal o inguinal postoperatorio (sin incluir hematomas en la piel)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de seroma
Periodo de tiempo: 24 horas
Seroma escrotal o inguinal postoperatorio
24 horas
Incidencia de hematoma que requiere intervención
Periodo de tiempo: 30 dias
Incluyendo transfusión de sangre, drenaje percutáneo o hemostasia quirúrgica
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/00512

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir