복강경 사타구니 탈장 수리에서 아스피린의 수술 전 철회
2023년 4월 16일 업데이트: National University Hospital, Singapore
복강경 사타구니 탈장 수리에서 수술 전 철회 대 아스피린 철회에 대한 무작위 통제 시험
이 연구는 선택적 복강경 사타구니 탈장 복구 전에 아스피린을 중단해야 할 필요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전후에 아스피린을 계속 복용하는 환자와 수술 5-7일 전에 아스피린을 중단하는 환자로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선택적 복강경 사타구니 탈장 복구 전에 아스피린을 중단해야 할 필요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전후에 아스피린을 계속 복용하는 환자와 수술 5-7일 전에 아스피린을 중단하는 환자로 구성됩니다.
간단한 무작위화가 수행되고 할당은 닫힌 봉투 방법을 통해 이루어집니다.
외과 의사는 아스피린 사용에 대해 눈이 멀 것입니다.
주요 결과는 수술 후 처음 24시간 이내에 수술 후 혈종 형성의 발생률입니다.
2차 결과는 수술 후 24시간 이내에 장액종 형성 발생률, 30일 이내에 개입(수혈, 경피적 배액 및 외과적 지혈 포함)이 필요한 수술 후 혈종 발생률, 규칙적인 간격의 통증 및 기타 수술 후 발생률입니다. - 수술 합병증.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Davide Lomanto, MD PhD
- 전화번호: +6567725903
- 이메일: surdl@nus.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
-
연락하다:
- Davide Lomanto, MD PhD
- 전화번호: +6567725903
- 이메일: surdl@nus.edu.sg
-
수석 연구원:
- Davide Lomanto, MD PhD
-
부수사관:
- Sujith Wijerathne, FRCS
-
부수사관:
- Sean Lee, FRCS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받는 서혜부 탈장 진단을 받은 환자
- 21-80세
- 아스피린 복용 환자
- BMI 18-30
제외 기준:
- 21세 미만 및 80세 초과
- 재발성 서혜부 탈장
- 응고병증
- 아스피린을 끊지 못하는 환자
- BMI <18 및 >30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수술 전후에 아스피린을 중단한 환자
복강경 사타구니 탈장 수술을 받는 환자는 수술 5-7일 전에 아스피린을 중단합니다.
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복강경 사타구니 탈장 수술을 받는 환자는 수술 5-7일 전에 아스피린을 중단합니다.
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실험적: 수술 전후에 아스피린을 계속 복용하는 환자
복강경 사타구니 탈장 치료를 받는 환자는 수술 전후에 아스피린을 계속 복용합니다.
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복강경 사타구니 탈장 치료를 받는 환자는 수술 전후에 아스피린을 계속 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈종의 발생률
기간: 24 시간
|
수술 후 음낭 또는 사타구니 혈종(피부 타박상 제외)
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청종의 발생률
기간: 24 시간
|
수술 후 음낭 또는 사타구니 혈청종
|
24 시간
|
|
중재가 필요한 혈종 발생률
기간: 30 일
|
수혈, 경피 배액 또는 외과적 지혈 포함
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 29일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/00512
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