Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativt uttag av aspirin vid reparation av laparoskopisk ljumskbråck

16 april 2023 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Randomiserad kontrollerad prövning på preoperativt uttag kontra inget uttag av aspirin vid reparation av laparoskopisk ljumskbråck

Denna studie syftar till att bedöma behovet av att stoppa Aspirin före elektiv laparoskopisk ljumskbråckreparation. Den kommer att bestå av 2 armar: patienter som fortsätter att ta Aspirin perioperativt och patienter som slutar med Aspirin 5-7 dagar före operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma behovet av att stoppa Aspirin före elektiv laparoskopisk ljumskbråckreparation. Den kommer att bestå av 2 armar: patienter som fortsätter att ta Aspirin perioperativt och patienter som slutar med Aspirin 5-7 dagar före operationen. Enkel randomisering kommer att utföras och tilldelning sker via metoden med slutet kuvert. Kirurgen kommer att bli blind när det gäller användningen av aspirin. Det primära resultatet är förekomsten av postoperativ hematombildning inom de första 24 timmarna efter operationen. De sekundära resultaten är incidensen av postoperativt serombildning inom 24 timmar, förekomsten av postoperativa hematom som kräver intervention (inklusive blodtransfusion, perkutant dränering och kirurgisk hemostas) inom 30 dagar, smärta med regelbundna intervall och förekomsten av andra postoperativa utfall. -operativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Davide Lomanto, MD PhD
  • Telefonnummer: +6567725903
  • E-post: surdl@nus.edu.sg

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Davide Lomanto, MD PhD
        • Underutredare:
          • Sujith Wijerathne, FRCS
        • Underutredare:
          • Sean Lee, FRCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ljumskbråck som genomgår laparoskopisk reparation
  • Ålder 21-80 år
  • Patienter som tar aspirin
  • BMI 18-30

Exklusions kriterier:

  • Ålder <21 och >80 år
  • Återkommande ljumskbråck
  • Koagulopati
  • Patienter som inte kan sluta med Aspirin
  • BMI <18 och >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter som slutar med Aspirin perioperativt
Patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråckreparation kommer att sluta med Aspirin 5-7 dagar före operationen
Procedur: Laparoskopisk ljumskbråck reparation utan perioperativt aspirin
Patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråckreparation kommer att sluta med Aspirin 5-7 dagar före operationen
Experimentell: Patienter som fortsätter Aspirin perioperativt
Patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråckreparation kommer att fortsätta med Aspirin perioperativt
Procedur: Laparoskopisk ljumskbråck reparation med perioperativt aspirin
Patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråckreparation kommer att fortsätta med Aspirin perioperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hematom
Tidsram: 24 timmar
Postoperativt pung- eller ljumskehematom (exklusive blåmärken på huden)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av serom
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ scrotal eller ljumskeserom
24 timmar
Förekomst av hematom som kräver intervention
Tidsram: 30 dagar
Inklusive blodtransfusion, perkutant dränering eller kirurgisk hemostas
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

29 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/00512

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera