Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ uttak av aspirin ved reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk

16. april 2023 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Randomisert kontrollert studie på preoperativ abstinens versus ingen abstinens av aspirin ved reparasjon av laparoskopisk lyskebrokk

Denne studien tar sikte på å vurdere behovet for å stoppe aspirin før elektiv laparoskopisk lyskebrokkreparasjon. Den vil bestå av 2 armer: pasienter som fortsetter å ta Aspirin perioperativt og pasienter som slutter med Aspirin 5-7 dager før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere behovet for å stoppe aspirin før elektiv laparoskopisk lyskebrokkreparasjon. Den vil bestå av 2 armer: pasienter som fortsetter å ta Aspirin perioperativt og pasienter som slutter med Aspirin 5-7 dager før operasjonen. Enkel randomisering vil bli utført og tildeling skjer via lukket konvoluttmetode. Kirurgen vil bli blindet angående bruken av aspirin. Det primære resultatet er forekomsten av postoperativ hematomdannelse innen de første 24 timene etter operasjonen. De sekundære resultatene er forekomsten av postoperativ seromdannelse innen 24 timer, forekomsten av postoperativt hematom som krever intervensjon (inkludert blodoverføring, perkutan drenering og kirurgisk hemostase) innen 30 dager, smerte med jevne mellomrom og forekomsten av andre postoperative utfall. -operative komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Davide Lomanto, MD PhD
  • Telefonnummer: +6567725903
  • E-post: surdl@nus.edu.sg

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Davide Lomanto, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Sujith Wijerathne, FRCS
        • Underetterforsker:
          • Sean Lee, FRCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen lyskebrokk som gjennomgår laparoskopisk reparasjon
  • Alder 21-80 år
  • Pasienter som tar aspirin
  • BMI 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <21 og >80 år
  • Tilbakevendende lyskebrokk
  • Koagulopati
  • Pasienter som ikke kan stoppe aspirin
  • BMI <18 og >30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som stopper Aspirin perioperativt
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon vil stoppe Aspirin 5-7 dager før operasjonen
Fremgangsmåte: Laparoskopisk lyskebrokk reparasjon uten perioperativ aspirin
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon vil stoppe Aspirin 5-7 dager før operasjonen
Eksperimentell: Pasienter som fortsetter Aspirin perioperativt
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon vil fortsette på Aspirin perioperativt
Fremgangsmåte: Laparoskopisk lyskebrokk reparasjon med perioperativ aspirin
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon vil fortsette på Aspirin perioperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hematom
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt scrotal eller lyskehematom (ikke inkludert blåmerker på huden)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av serom
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ scrotal eller lyskeseroma
24 timer
Forekomst av hematom som krever intervensjon
Tidsramme: 30 dager
Inkludert blodoverføring, perkutan drenering eller kirurgisk hemostase
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

29. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/00512

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere