Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve intrekking van aspirine bij laparoscopisch herstel van liesbreuken

16 april 2023 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Gerandomiseerde gecontroleerde studie over preoperatieve ontwenning versus geen ontwenning van aspirine bij laparoscopisch herstel van liesbreuk

Deze studie heeft tot doel de noodzaak te beoordelen om aspirine te stoppen vóór electief laparoscopisch herstel van een liesbreuk. Het zal bestaan ​​uit 2 armen: patiënten die perioperatief aspirine blijven gebruiken en patiënten die 5-7 dagen voor de operatie stoppen met aspirine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de noodzaak te beoordelen om aspirine te stoppen vóór electief laparoscopisch herstel van een liesbreuk. Het zal bestaan ​​uit 2 armen: patiënten die perioperatief aspirine blijven gebruiken en patiënten die 5-7 dagen voor de operatie stoppen met aspirine. Er wordt een eenvoudige randomisatie uitgevoerd en de toewijzing vindt plaats via de methode met een gesloten envelop. De chirurg zal verblind zijn met betrekking tot het gebruik van aspirine. De primaire uitkomstmaat is de incidentie van postoperatieve hematoomvorming binnen de eerste 24 uur na de operatie. De secundaire uitkomstmaten zijn de incidentie van postoperatieve seroomvorming binnen 24 uur, de incidentie van postoperatief hematoom waarvoor interventie nodig is (waaronder bloedtransfusie, percutane drainage en chirurgische hemostase) binnen 30 dagen, pijn met regelmatige tussenpozen en de incidentie van andere postoperatieve hemostase. -operatieve complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Davide Lomanto, MD PhD
  • Telefoonnummer: +6567725903
  • E-mail: surdl@nus.edu.sg

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Davide Lomanto, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sujith Wijerathne, FRCS
        • Onderonderzoeker:
          • Sean Lee, FRCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose liesbreuk die laparoscopisch worden hersteld
  • Leeftijd 21-80 jaar
  • Patiënten die aspirine gebruiken
  • BMI 18-30

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <21 en >80 jaar
  • Terugkerende liesbreuk
  • Coagulopathie
  • Patiënten die aspirine niet kunnen stoppen
  • BMI <18 en >30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die aspirine perioperatief stoppen
Patiënten die een laparoscopisch herstel van een liesbreuk ondergaan, stoppen 5-7 dagen voor de operatie met aspirine
Procedure: Laparoscopisch herstel van een liesbreuk zonder peri-operatieve aspirine
Patiënten die een laparoscopisch herstel van een liesbreuk ondergaan, stoppen 5-7 dagen voor de operatie met aspirine
Experimenteel: Patiënten die aspirine perioperatief voortzetten
Patiënten die een laparoscopisch herstel van een liesbreuk ondergaan, zullen aspirine perioperatief blijven gebruiken
Procedure: Laparoscopisch herstel van liesbreuk met perioperatieve aspirine
Patiënten die een laparoscopisch herstel van een liesbreuk ondergaan, zullen aspirine perioperatief blijven gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hematoom
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatief scrotum- of lieshematoom (exclusief huidkneuzing)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van seroom
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatief scrotum- of liesseroom
24 uur
Incidentie van hematoom waarvoor interventie nodig is
Tijdsspanne: 30 dagen
Waaronder bloedtransfusie, percutane drainage of chirurgische hemostase
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/00512

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren