Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ tilbagetrækning af aspirin ved reparation af laparoskopisk lyskebrok

16. april 2023 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Randomiseret kontrolleret forsøg med præoperativ abstinens versus ingen abstinens af aspirin ved reparation af laparoskopisk lyskebrok

Denne undersøgelse har til formål at vurdere behovet for at stoppe aspirin før elektiv laparoskopisk lyskebrok reparation. Det vil bestå af 2 arme: Patienter, der fortsætter med at tage Aspirin perioperativt, og patienter, der stopper Aspirin 5-7 dage før operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere behovet for at stoppe aspirin før elektiv laparoskopisk lyskebrok reparation. Det vil bestå af 2 arme: Patienter, der fortsætter med at tage Aspirin perioperativt, og patienter, der stopper Aspirin 5-7 dage før operationen. Simpel randomisering vil blive udført og tildeling sker via lukket kuvert metode. Kirurgen vil blive blind med hensyn til brugen af ​​aspirin. Det primære resultat er forekomsten af ​​postoperativ hæmatomdannelse inden for de første 24 timer efter operationen. De sekundære udfald er forekomsten af ​​postoperativ seromdannelse inden for 24 timer, forekomsten af ​​postoperativt hæmatom, der kræver intervention (inklusive blodtransfusion, perkutan dræning og kirurgisk hæmostase) inden for 30 dage, smerter med regelmæssige intervaller og forekomsten af ​​andre postoperative udfald. -operative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Davide Lomanto, MD PhD
  • Telefonnummer: +6567725903
  • E-mail: surdl@nus.edu.sg

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Davide Lomanto, MD PhD
        • Underforsker:
          • Sujith Wijerathne, FRCS
        • Underforsker:
          • Sean Lee, FRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen lyskebrok, der gennemgår laparoskopisk reparation
  • Alder 21-80 år
  • Patienter, der tager Aspirin
  • BMI 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <21 og >80 år
  • Tilbagevendende lyskebrok
  • Koagulopati
  • Patienter, der ikke kan stoppe Aspirin
  • BMI <18 og >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der stopper Aspirin perioperativt
Patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebrok reparation, vil stoppe Aspirin 5-7 dage før operationen
Procedure: Laparoskopisk lyskebrok reparation uden perioperativt aspirin
Patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebrok reparation, vil stoppe Aspirin 5-7 dage før operationen
Eksperimentel: Patienter, der fortsætter Aspirin perioperativt
Patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebrok reparation, vil fortsætte med Aspirin perioperativt
Procedure: Laparoskopisk lyskebrok reparation med perioperativ aspirin
Patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebrok reparation, vil fortsætte med Aspirin perioperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hæmatom
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt skrotum eller lyskehæmatom (ikke inklusive blå mærker på huden)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af serom
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ scrotal eller lyskeseroma
24 timer
Forekomst af hæmatom, der kræver intervention
Tidsramme: 30 dage
Herunder blodtransfusion, perkutan dræning eller kirurgisk hæmostase
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide Lomanto, MD PhD, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/00512

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner