カルバペネム耐性肺炎桿菌とコリスチンが定着した患者における腸の除染の有効性
2015年11月12日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
すべての症例 (患者 44 人) の同定は、微生物学のデータベース、大学病院レイナ ソフィアおよびヘレス大学病院から実施されました。
コントロールの特定のために、好中球減少症患者の場合、研究期間中に含まれていたすべての定着患者は、除菌治療を受けませんでした。非好中球減少症の患者の場合、除菌治療の開始を示す危険因子の存在によって対になった対照を研究した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、Klebsiella Pneumoniae に対する治療の deconolizacion を受けたすべての患者と、そのような治療を受けていない患者で構成されます。
説明
包含基準:
- -Klebsiella pneumoniaeによる腸内コロニー形成のある患者、治療開始の少なくとも7日前に陽性の直腸スワブ培養の存在として定義されます;肺炎桿菌による侵襲性感染症を発症するリスクがあると考えられる患者：
- 二週間で手術
- 2週間で移植
- 医学的介入が必要な場合、または深刻な感染症（化学療法、免疫抑制または好中球減少症）の発症の素因となる可能性のある臨床状況がある
- 再発性または重度の感染症
- 機関への入学
- 再入院のリスクが高い脆弱な患者。
除外基準:
- 肺炎桿菌の活動性感染症の存在。
- -除菌療法開始前の14日間の全身性抗生物質の併用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Klebsiella pneumoniae に対する Deconolizacion 療法を受けました
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治療を受けていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口療法による腸の除染後 6 か月間のあらゆる原因による死亡率。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月12日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。