Efficacia della decontaminazione intestinale nei pazienti colonizzati da Klebsiella Pneumoniae resistente ai carbapenemi e colistina
12 novembre 2015 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
L'identificazione di tutti i casi (44 pazienti) è stata effettuata dal database di microbiologia, Ospedale Universitario Reina Sofía e Ospedale Universitario di Jerez.
Per l'identificazione dei controlli, nel caso di pazienti neutropenici, tutti i pazienti colonizzati inclusi durante il periodo di studio non hanno ricevuto alcun trattamento di decolonizzazione; nel caso di pazienti non neutropenici è stato studiato un controllo appaiato dalla presenza di fattori di rischio che indicavano l'inizio del trattamento di decolonizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione è costituito da tutti i pazienti che hanno ricevuto la terapia desconolizacion contro Klebsiella Pneumoniae rispetto a quelli che non hanno ricevuto tale terapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con colonizzazione intestinale da Klebsiella pneumoniae, definita come presenza di una coltura positiva del tampone rettale almeno 7 giorni prima dell'inizio della terapia; e pazienti considerati a rischio di sviluppare un'infezione invasiva da Klebsiella pneumoniae:
- Operazione tra due settimane
- Trapianto in due settimane
- Richiede un intervento medico o ha una situazione clinica che può predisporre allo sviluppo di una grave infezione (chemioterapia, immunosoppressione o neutropenia)
- Infezioni ricorrenti o gravi
- Ammissione all'istituto
- Pazienti fragili ad alto rischio di riammissione.
Criteri di esclusione:
- La presenza di un'infezione attiva per Klebsiella Pneumoniae.
- Uso concomitante di antibiotici sistemici nei 14 giorni precedenti l'inizio della terapia di decolonizzazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Terapia ricevuta desconolizacion contro Klebsiella pneumoniae
|
|
|
Pazienti che non ricevono la terapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per qualsiasi causa durante un periodo di sei mesi dopo la decontaminazione intestinale della terapia orale.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Enterobatteriacee
- Polmonite
- Infezioni da Klebsiella
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Gentamicine
- Neomicina
- Streptomicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCO-NEE-2015-01
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