Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intestinal dekontaminering hos patienter koloniserade av karbapenemresistenta Klebsiella Pneumoniae och Colistin

12 november 2015 uppdaterad av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identifieringen av alla fall (44 patienter) utfördes från databasen för mikrobiologi, universitetssjukhuset Reina Sofia och universitetssjukhuset i Jerez. För identifiering av kontroller, i fallet med neutropena patienter, fick alla koloniserade patienter som inkluderades under studieperioden ingen dekoloneringsbehandling; i fallet med icke-neutropena patienter studerades en parad kontroll genom närvaron av riskfaktorer som indikerade början av dekoloneringsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provet består av alla patienter som fått terapi desconolizacion mot Klebsiella Pneumoniae kontra de som inte får sådan terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tarmkolonisering av Klebsiella pneumoniae, definierad som närvaron av en positiv rektal pinnodling minst 7 dagar före behandlingsstart; och patienter som anses löpa risk att utveckla en invasiv infektion av Klebsiella pneumoniae:
  • Operation om två veckor
  • Transplantation om två veckor
  • Kräver medicinsk intervention eller har en klinisk situation som kan predisponera för utvecklingen av en allvarlig infektion (kemoterapi, immunsuppression eller neutropeni)
  • Återkommande eller svåra infektioner
  • Antagning till institution
  • Sköra patienter med hög risk för återinläggning.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av en aktiv infektion för Klebsiella Pneumoniae.
  • Samtidig användning av systemiska antibiotika under 14 dagar före start av avkoloniseringsterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fick terapi desconolizacion mot Klebsiella pneumoniae
Läkemedel: Neomycin
Läkemedel: Streptomycin
Läkemedel: Gentamiciner
Patienter som inte får terapin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet oavsett orsak under en sexmånadersperiod efter oral terapi tarmens dekontaminering.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Första postat (Uppskatta)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCO-NEE-2015-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neomycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera