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Efficacité de la décontamination intestinale chez les patients colonisés par Klebsiella Pneumoniae résistante aux carbapénèmes et colistine

12 novembre 2015 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
L'identification de tous les cas (44 patients) a été réalisée à partir de la base de données de microbiologie, de l'hôpital universitaire Reina Sofía et de l'hôpital universitaire de Jerez. Pour l'identification des témoins, dans le cas des patients neutropéniques, tous les patients colonisés qui ont été inclus pendant la période d'étude n'ont reçu aucun traitement de décolonisation ; dans le cas de patients non neutropéniques, on a étudié un contrôle apparié par la présence de facteurs de risque indiquant le début d'un traitement de décolonisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon se compose de tous les patients qui ont reçu une thérapie desconolizacion contre Klebsiella Pneumoniae par rapport à ceux qui ne reçoivent pas une telle thérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une colonisation intestinale par Klebsiella pneumoniae, définie comme la présence d'une culture positive sur écouvillon rectal au moins 7 jours avant le début du traitement ; et patients considérés à risque de développer une infection invasive à Klebsiella pneumoniae :
  • Chirurgie dans deux semaines
  • Greffe en deux semaines
  • Nécessite une intervention médicale ou présente une situation clinique pouvant prédisposer au développement d'une infection grave (chimiothérapie, immunosuppression ou neutropénie)
  • Infections récurrentes ou graves
  • Admission à l'établissement
  • Patients fragiles à haut risque de réadmission.

Critère d'exclusion:

  • La présence d'une infection active pour Klebsiella Pneumoniae.
  • Utilisation concomitante d'antibiotiques systémiques dans les 14 jours précédant le début de la thérapie de décolonisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A reçu une thérapie desconolizacion contre Klebsiella pneumoniae
Médicament: Néomycine
Médicament: Streptomycine
Médicament: Gentamicines
Les patients qui ne reçoivent pas la thérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité quelle qu'en soit la cause pendant une période de six mois après décontamination de l'intestin par thérapie orale.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCO-NEE-2015-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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