Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дезактивации кишечника у пациентов, колонизированных резистентными к карбапенемам Klebsiella Pneumoniae и колистином

12 ноября 2015 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Идентификация всех случаев (44 пациента) проводилась из базы данных микробиологии университетской больницы королевы Софии и университетской больницы Хереса. Для идентификации контролей, в случае пациентов с нейтропенией, все колонизированные пациенты, которые были включены в течение периода исследования, не получали никакого лечения деколонизации; у больных без нейтропении изучали парный контроль по наличию факторов риска, указывающих на начало деколониационного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка состоит из всех пациентов, которые получали терапию деконолизацией против Klebsiella Pneumoniae по сравнению с теми, кто не получал такую ​​терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с кишечной колонизацией Klebsiella pneumoniae, определяемой как наличие положительной культуры ректального мазка по крайней мере за 7 дней до начала терапии; и пациенты с риском развития инвазивной инфекции Klebsiella pneumoniae:
  • Операция через две недели
  • Пересадка через две недели
  • Требуют медицинского вмешательства или имеют клиническую ситуацию, которая может предрасполагать к развитию серьезной инфекции (химиотерапия, иммуносупрессия или нейтропения)
  • Рецидивирующие или тяжелые инфекции
  • Поступление в институт
  • Хрупкие пациенты с высоким риском повторной госпитализации.

Критерий исключения:

  • Наличие активной инфекции Klebsiella Pneumoniae.
  • Одновременный прием системных антибиотиков за 14 дней до начала деколонизирующей терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Получала терапию деконолизом против Klebsiella pneumoniae.
Лекарство: Неомицин
Лекарство: Стрептомицин
Лекарство: Гентамицины
Пациенты, не получающие терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность по любой причине в течение шести месяцев после пероральной терапии дезактивации кишечника.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCO-NEE-2015-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться