Suolen dekontaminaation tehokkuus potilailla, jotka ovat asuttaneet karbapeneemille resistentin Klebsiella Pneumoniaen ja Colistinin
torstai 12. marraskuuta 2015 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Kaikki tapaukset (44 potilasta) tunnistettiin mikrobiologian, Reina Sofian yliopistollisen sairaalan ja Jerezin yliopistollisen sairaalan tietokannasta.
Kontrollien tunnistamiseksi neutropeenisten potilaiden tapauksessa kaikki kolonisoidut potilaat, jotka olivat mukana tutkimusjakson aikana, eivät saaneet dekolonitaatiohoitoa; ei-neutropeenisten potilaiden tapauksessa sitä tutkittiin parillisena kontrollina sellaisten riskitekijöiden perusteella, jotka osoittivat dekolonitaatiohoidon alkamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostuu kaikista potilaista, jotka ovat saaneet deskonolisaatiohoitoa Klebsiella Pneumoniae -tautia vastaan, verrattuna niihin, jotka eivät ole saaneet tällaista hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Klebsiella pneumoniae -bakteerin kolonisaatio suolistossa, mikä määritellään positiiviseksi peräsuolen vanupuikkoviljelmäksi vähintään 7 päivää ennen hoidon aloittamista; ja potilaat, joilla on riski saada invasiivinen Klebsiella pneumoniae -infektio:
- Leikkaus kahden viikon päästä
- Elinsiirto kahden viikon kuluttua
- Tarvitset lääketieteellistä hoitoa tai sinulla on kliininen tilanne, joka voi altistaa vakavan infektion kehittymiselle (kemoterapia, immunosuppressio tai neutropenia)
- Toistuvat tai vakavat infektiot
- Laitospääsy
- Hauraat potilaat, joilla on suuri takaisinottoriski.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen Klebsiella Pneumoniae -infektio.
- Systeemisten antibioottien samanaikainen käyttö 14 päivää ennen dekolonisaatiohoidon aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sai hoidon desconolizacion Klebsiella pneumoniae -tautia vastaan
|
|
|
Potilaat, jotka eivät saa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus mistä tahansa syystä kuuden kuukauden aikana suun kautta annettavan suolen dekontaminaation jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Keuhkokuume
- Klebsiella-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Gentamysiinit
- Neomysiini
- Streptomysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCO-NEE-2015-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .