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耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌和粘菌素定植患者肠道去污的疗效

所有病例(44 名患者)的鉴定均来自微生物学数据库、雷纳索菲亚大学医院和赫雷斯大学医院。 对于对照的鉴定,在中性粒细胞减少患者的情况下,研究期间包括的所有定植患者均未接受任何去定植治疗;在非中性粒细胞减少症患者的情况下,通过存在指示去定植治疗开始的风险因素来研究配对对照。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该样本包括所有接受抗肺炎克雷伯菌治疗的患者与未接受此类治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 肺炎克雷伯菌在肠道定植的患者,定义为在开始治疗前至少 7 天存在直肠拭子培养阳性;以及被认为有发生肺炎克雷伯菌侵袭性感染风险的患者:
  • 两周内手术
  • 两周内移植
  • 需要医疗干预或具有可能导致严重感染(化疗、免疫抑制或中性粒细胞减少症)的临床情况
  • 反复或严重感染
  • 院校录取
  • 再入院风险高的虚弱患者。

排除标准:

  • 存在肺炎克雷伯菌的活动性感染。
  • 在开始去定植治疗前 14 天同时使用全身性抗生素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受了针对肺炎克雷伯菌的治疗 deconolizacion
未接受治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
口服治疗肠道净化后六个月内任何原因的死亡率。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月12日

首次发布 (估计)

2015年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月12日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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