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Wirksamkeit der Darmdekontamination bei Patienten mit Carbapenem-resistenter Klebsiella Pneumoniae und Colistin

12. November 2015 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Die Identifizierung aller Fälle (44 Patienten) erfolgte aus der mikrobiologischen Datenbank des Universitätskrankenhauses Reina Sofía und des Universitätskrankenhauses von Jerez. Zur Identifizierung von Kontrollen erhielten im Fall von neutropenischen Patienten alle kolonisierten Patienten, die während des Studienzeitraums eingeschlossen wurden, keine Dekolonisierungsbehandlung; bei nicht-neutropenischen Patienten wurde eine paarweise Kontrolle durch das Vorhandensein von Risikofaktoren untersucht, die den Beginn einer Dekolonisationsbehandlung anzeigten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus allen Patienten, die eine Desconolizacion-Therapie gegen Klebsiella Pneumoniae erhalten haben, im Vergleich zu denen, die eine solche Therapie nicht erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit intestinaler Kolonisation durch Klebsiella pneumoniae, definiert als das Vorhandensein einer positiven Rektalabstrichkultur mindestens 7 Tage vor Therapiebeginn; und Patienten, bei denen das Risiko einer invasiven Infektion durch Klebsiella pneumoniae besteht:
  • Operation in zwei Wochen
  • Transplantation in zwei Wochen
  • einen medizinischen Eingriff benötigen oder eine klinische Situation haben, die für die Entwicklung einer schweren Infektion prädisponieren kann (Chemotherapie, Immunsuppression oder Neutropenie)
  • Wiederkehrende oder schwere Infektionen
  • Institutionszulassung
  • Gebrechliche Patienten mit hohem Wiederaufnahmerisiko.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer aktiven Infektion für Klebsiella Pneumoniae.
  • Gleichzeitige Anwendung von systemischen Antibiotika in den 14 Tagen vor Beginn der Dekolonisationstherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erhaltene Therapie desconolizacion gegen Klebsiella pneumoniae
Arzneimittel: Neomycin
Arzneimittel: Streptomycin
Arzneimittel: Gentamicine
Patienten, die die Therapie nicht erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität jeglicher Ursache während eines Zeitraums von sechs Monaten nach oraler Therapie Darmdekontamination.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCO-NEE-2015-01

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