Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dekontaminacji jelit u pacjentów skolonizowanych przez oporne na karbapenemy Klebsiella Pneumoniae i Colistin

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identyfikacja wszystkich przypadków (44 pacjentów) została przeprowadzona z bazy danych mikrobiologii Szpitala Uniwersyteckiego Reina Sofía i Szpitala Uniwersyteckiego w Jerez. W celu identyfikacji kontroli, w przypadku pacjentów z neutropenią, wszyscy skolonizowani pacjenci, którzy zostali włączeni w okresie badania, nie otrzymali żadnego leczenia dekolonitacyjnego; w przypadku pacjentów bez neutropenii badano sparowaną kontrolę pod kątem obecności czynników ryzyka wskazujących na rozpoczęcie leczenia dekoloniacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba składa się ze wszystkich pacjentów, którzy otrzymali terapię deskonolizacyjną przeciwko Klebsiella Pneumoniae w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali takiej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kolonizacją jelit przez Klebsiella pneumoniae, definiowaną jako obecność dodatniego posiewu z odbytu co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia; oraz pacjenci uznani za zagrożonych rozwojem inwazyjnego zakażenia Klebsiella pneumoniae:
  • Operacja za dwa tygodnie
  • Przeszczep za dwa tygodnie
  • Wymaga interwencji medycznej lub znajduje się w sytuacji klinicznej, która może predysponować do rozwoju poważnej infekcji (chemioterapia, immunosupresja lub neutropenia)
  • Nawracające lub ciężkie infekcje
  • Przyjęcie do instytucji
  • Pacjenci łamliwi z wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność czynnej infekcji Klebsiella Pneumoniae.
  • Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w okresie 14 dni przed rozpoczęciem terapii dekolonizacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otrzymana terapia desconolizacion przeciwko Klebsiella pneumoniae
Lek: Neomycyna
Lek: Streptomycyna
Lek: Gentamycyny
Pacjenci, którzy nie otrzymują terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w okresie sześciu miesięcy po odkażeniu jelit w terapii doustnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCO-NEE-2015-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci skolonizowani przez Klebsiella Pneumoniae.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj