Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van darmontsmetting bij patiënten gekoloniseerd door carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae en colistine

12 november 2015 bijgewerkt door: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
De identificatie van alle gevallen (44 patiënten) werd uitgevoerd vanuit de database van microbiologie, Universitair Ziekenhuis Reina Sofía en het Universitair Ziekenhuis van Jerez. Voor de identificatie van controles, in het geval van neutropene patiënten, kregen alle gekoloniseerde patiënten die tijdens de onderzoeksperiode waren geïncludeerd geen enkele dekolonisatiebehandeling; bij niet-neutropenische patiënten werd een gepaarde controle bestudeerd door de aanwezigheid van risicofactoren die duidden op het begin van de dekolonisatiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef bestaat uit alle patiënten die therapie desconolisacion tegen Klebsiella Pneumoniae kregen versus patiënten die dergelijke therapie niet kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met darmkolonisatie door Klebsiella pneumoniae, gedefinieerd als de aanwezigheid van een positieve rectale uitstrijkkweek ten minste 7 dagen voorafgaand aan de start van de therapie; en patiënten van wie wordt aangenomen dat ze een risico lopen op het ontwikkelen van een invasieve infectie door Klebsiella pneumoniae:
  • Operatie over twee weken
  • Over twee weken transplanteren
  • Medische interventie vereist of een klinische situatie heeft die vatbaar kan zijn voor de ontwikkeling van een ernstige infectie (chemotherapie, immunosuppressie of neutropenie)
  • Terugkerende of ernstige infecties
  • Instelling toelating
  • Kwetsbare patiënten met een hoog risico op heropname.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een actieve infectie voor Klebsiella Pneumoniae.
  • Gelijktijdig gebruik van systemische antibiotica in de 14 dagen voor aanvang van de dekolonisatietherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kreeg therapie desconolisacion tegen Klebsiella pneumoniae
Geneesmiddel: Neomycine
Geneesmiddel: Streptomycine
Geneesmiddel: Gentamicines
Patiënten die de therapie niet krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door welke oorzaak dan ook gedurende een periode van zes maanden na ontsmetting via orale therapie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCO-NEE-2015-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten gekoloniseerd door Klebsiella Pneumoniae.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren