Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intestinal dekontaminering hos pasienter kolonisert av karbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae og Colistin

12. november 2015 oppdatert av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identifikasjonen av alle tilfeller (44 pasienter) ble utført fra databasen for mikrobiologi, Universitetssykehuset Reina Sofia og Universitetssykehuset i Jerez. For identifisering av kontroller, i tilfelle av nøytropene pasienter, fikk ikke alle koloniserte pasienter som ble inkludert i studieperioden noen dekoloniseringsbehandling; i tilfelle av ikke-nøytropene pasienter ble det studert en paret kontroll ved tilstedeværelse av risikofaktorer som indikerte begynnelsen av dekoloniseringsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget består av alle pasienter som mottok terapi desconolizacion mot Klebsiella Pneumoniae versus de som ikke fikk slik terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med intestinal kolonisering av Klebsiella pneumoniae, definert som tilstedeværelsen av en positiv rektal vattpinnekultur minst 7 dager før behandlingsstart; og pasienter som anses å ha risiko for å utvikle en invasiv infeksjon av Klebsiella pneumoniae:
  • Operasjon om to uker
  • Transplantasjon om to uker
  • Trenger medisinsk intervensjon eller har en klinisk situasjon som kan disponere for utvikling av en alvorlig infeksjon (kjemoterapi, immunsuppresjon eller nøytropeni)
  • Tilbakevendende eller alvorlige infeksjoner
  • Institusjonsopptak
  • Skjøre pasienter med høy risiko for reinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av en aktiv infeksjon for Klebsiella Pneumoniae.
  • Samtidig bruk av systemiske antibiotika i 14 dager før start av dekoloniseringsterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fikk terapi desconolizacion mot Klebsiella pneumoniae
Legemiddel: Neomycin
Legemiddel: Streptomycin
Legemiddel: Gentamiciner
Pasienter som ikke mottar terapien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet uansett årsak i løpet av en seks måneders periode etter oral terapi tarmens dekontaminering.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCO-NEE-2015-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere