Účinnost dekontaminace střev u pacientů kolonizovaných Klebsiella Pneumoniae a Colistin rezistentní na karbapenem
12. listopadu 2015 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identifikace všech případů (44 pacientů) byla provedena z databáze mikrobiologie Univerzitní nemocnice Reina Sofía a Univerzitní nemocnice v Jerezu.
Pro identifikaci kontrol, v případě neutropenických pacientů, všichni kolonizovaní pacienti, kteří byli zahrnuti během období studie, nedostali žádnou dekolonizační léčbu; v případě neutropenických pacientů byla studována párová kontrola podle přítomnosti rizikových faktorů, které indikovaly začátek dekolonizační léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek se skládá ze všech pacientů, kteří podstoupili desconolizaci terapie proti Klebsiella Pneumoniae oproti těm, kteří takovou terapii nedostávali.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kolonizací střeva Klebsiella pneumoniae, definovanou jako přítomnost pozitivní kultivace rektálního výtěru alespoň 7 dní před zahájením léčby; a pacienti, u kterých se předpokládá riziko rozvoje invazivní infekce Klebsiella pneumoniae:
- Operace za dva týdny
- Transplantace za dva týdny
- Vyžaduje lékařskou intervenci nebo má klinickou situaci, která může predisponovat k rozvoji závažné infekce (chemoterapie, imunosuprese nebo neutropenie)
- Opakované nebo závažné infekce
- Vstup do instituce
- Křehké pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost aktivní infekce Klebsiella Pneumoniae.
- Současné užívání systémových antibiotik během 14 dnů před zahájením dekolonizační terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přijatá terapie desconolizacion proti Klebsiella pneumoniae
|
|
|
Pacienti, kteří nedostávají terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost z jakékoli příčiny během šestiměsíčního období po orální terapii dekontaminace střev.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Enterobacteriaceae infekce
- Zápal plic
- Infekce Klebsiella
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Gentamiciny
- Neomycin
- Streptomycin
Další identifikační čísla studie
- FCO-NEE-2015-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .