Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélrendszer dekontaminációjának hatékonysága karbapenem-rezisztens Klebsiella Pneumoniae és Colistin által megtelepedett betegeknél

2015. november 12. frissítette: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Az összes eset (44 beteg) azonosítása a Reina Sofia Egyetemi Kórház és a Jerezi Egyetemi Kórház mikrobiológiai adatbázisából történt. A kontrollok azonosításához a neutropeniás betegek esetében a vizsgálati időszak alatt bevont összes kolonizált beteg nem részesült dekolonitációs kezelésben; a nem neutropéniás betegek esetében a dekolonitációs kezelés megkezdését jelző rizikófaktorok jelenlétével páros kontrollként vizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta minden olyan betegből áll, akik Klebsiella Pneumoniae elleni dekonolizációs terápiában részesültek, szemben azokkal, akik nem részesültek ilyen kezelésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klebsiella pneumoniae által bélben megtelepedett betegek, akiknél a terápia megkezdése előtt legalább 7 nappal pozitív végbéltampontenyészet jelenléte van; és a Klebsiella pneumoniae által okozott invazív fertőzés kialakulásának kockázatának kitett betegek:
  • Műtét két hét múlva
  • Két hét múlva átültetés
  • Orvosi beavatkozást igényel, vagy olyan klinikai helyzete van, amely hajlamosíthat súlyos fertőzés kialakulására (kemoterápia, immunszuppresszió vagy neutropenia)
  • Ismétlődő vagy súlyos fertőzések
  • Intézményi felvétel
  • Törékeny betegek, akiknél nagy a visszafogadás kockázata.

Kizárási kritériumok:

  • A Klebsiella Pneumoniae aktív fertőzésének jelenléte.
  • Szisztémás antibiotikumok egyidejű alkalmazása a dekolonizációs terápia megkezdése előtti 14 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A Klebsiella pneumoniae elleni desconolizacion kezelésben részesült
Drog: Neomicin
Drog: Sztreptomicin
Drog: Gentamicinek
Betegek, akik nem kapják meg a terápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen okból bekövetkező mortalitás az orális terápia bélfertőtlenítését követő hat hónapon belül.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCO-NEE-2015-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel