Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intestinal dekontaminering hos patienter koloniseret af Carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae og Colistin

12. november 2015 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identifikationen af ​​alle tilfælde (44 patienter) blev udført fra databasen for mikrobiologi, Universitetshospitalet Reina Sofía og Universitetshospitalet i Jerez. Til identifikation af kontroller, i tilfælde af neutropene patienter, modtog alle koloniserede patienter, der var inkluderet i undersøgelsesperioden, ingen dekoloniseringsbehandling; i tilfælde af ikke-neutropene patienter blev det undersøgt en parret kontrol ved tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer, der indikerede begyndelsen af ​​dekolonitationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven består af alle patienter, der modtog terapi desconolizacion mod Klebsiella Pneumoniae versus dem, der ikke modtog en sådan terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tarmkolonisering af Klebsiella pneumoniae, defineret som tilstedeværelsen af ​​en positiv rektal podningskultur mindst 7 dage før påbegyndelse af behandlingen; og patienter, der anses for at være i risiko for at udvikle en invasiv infektion af Klebsiella pneumoniae:
  • Operation om to uger
  • Transplantation om to uger
  • Kræver medicinsk intervention eller har en klinisk situation, der kan disponere for udvikling af en alvorlig infektion (kemoterapi, immunsuppression eller neutropeni)
  • Tilbagevendende eller alvorlige infektioner
  • Institutionsoptagelse
  • Skrøbelige patienter med høj risiko for genindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en aktiv infektion for Klebsiella Pneumoniae.
  • Samtidig brug af systemiske antibiotika i de 14 dage før start af dekoloniseringsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtog terapi desconolizacion mod Klebsiella pneumoniae
Medicin: Neomycin
Medicin: Streptomycin
Medicin: Gentamiciner
Patienter, der ikke modtager terapien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed uanset årsag i en periode på seks måneder efter oral terapi tarmdekontaminering.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCO-NEE-2015-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter koloniseret af Klebsiella Pneumoniae.

Kliniske forsøg med Neomycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner