- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02604849
Carbapenem 내성 Klebsiella Pneumoniae와 Colistin이 집락화된 환자에서 장내 오염제거 효과
2015년 11월 12일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
모든 사례(44명의 환자)의 확인은 미생물학 데이터베이스인 Reina Sofía 대학 병원과 Jerez 대학 병원에서 수행되었습니다.
대조군 확인을 위해 호중구감소증 환자의 경우 연구 기간 동안 포함된 모든 집락화 환자는 탈집락 치료를 받지 않았습니다. 호중구감소증이 아닌 환자의 경우 탈집락 치료의 시작을 나타내는 위험 인자의 존재에 의해 짝을 이룬 대조군을 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플은 Klebsiella Pneumoniae에 대한 deconolizacion 요법을 받은 모든 환자와 그러한 요법을 받지 않은 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 치료 시작 최소 7일 전에 양성 직장 면봉 배양의 존재로 정의되는 Klebsiella pneumoniae에 의한 장 집락이 있는 환자; 및 Klebsiella pneumoniae에 의한 침습성 감염이 발생할 위험이 있는 것으로 간주되는 환자:
- 2주만에 수술
- 2주 안에 이식
- 의학적 개입이 필요하거나 심각한 감염(화학요법, 면역억제 또는 호중구감소증)의 발달에 소인이 될 수 있는 임상 상황이 있는 경우
- 재발성 또는 중증 감염
- 기관 입학
- 재입원 위험이 높은 허약한 환자.
제외 기준:
- Klebsiella Pneumoniae에 대한 활성 감염의 존재.
- 탈식민지 치료 시작 전 14일 동안 전신 항생제의 동시 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Klebsiella pneumoniae에 대한 deconolizacion 치료를 받았습니다.
|
|
|
치료를 받지 않는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구강 치료 장 오염 제거 후 6개월 동안 모든 원인에 대한 사망률.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCO-NEE-2015-01
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